職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物藥
崗位職責：
1、負責研究單位的篩選，研究預算的制定，協(xié)助項目經理組織方案討論會和總結會；
2、負責選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家 GCP 要求和試驗方案進行；
4、跟進臨床試驗進度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的
問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新研究者文件夾；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現的問題，協(xié)調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科
室、臨床機構、患者等各方關系；
7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
任職資格：
1、大專及以上學歷，臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學、藥學、臨床藥理等相關專業(yè)；
2、具有 3 年以上 CRA 工作經驗，有腫瘤項目經驗者優(yōu)先；
3、具有較強溝通能力，與醫(yī)院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系；
4、具有良好的團體合作精神及責任心，抗壓性強，適應出差工作。
1、負責研究單位的篩選，研究預算的制定，協(xié)助項目經理組織方案討論會和總結會；
2、負責選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家 GCP 要求和試驗方案進行；
4、跟進臨床試驗進度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的
問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新研究者文件夾；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現的問題，協(xié)調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科
室、臨床機構、患者等各方關系；
7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
任職資格：
1、大專及以上學歷，臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學、藥學、臨床藥理等相關專業(yè)；
2、具有 3 年以上 CRA 工作經驗，有腫瘤項目經驗者優(yōu)先；
3、具有較強溝通能力，與醫(yī)院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系；
4、具有良好的團體合作精神及責任心，抗壓性強，適應出差工作。
工作地點
福建省腫瘤醫(yī)院居家辦公
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數據，根據調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁