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    更新于 11月15日

    (BL-00049)臨床助理項(xiàng)目總監(jiān)-成都

    4萬-6萬·14薪
    • 成都武侯區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗(yàn)腫瘤科
    職責(zé)描述:
    1、監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求、成本控制在預(yù)'算內(nèi)并保證臨 床試驗(yàn)的操作符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司 SOP 要求;
    2、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為各項(xiàng)目提供支持和指導(dǎo),保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成;
    3、制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表,指導(dǎo)各項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等部分工作,確保項(xiàng)目順利進(jìn)程;
    4、管理臨床研究項(xiàng)目包括參與方案、ICF、CRF、監(jiān)查計(jì)劃和項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定;
    5、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前臨床操作的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各項(xiàng)目在各中心的試驗(yàn)進(jìn)程,在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通,及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目監(jiān)察過程中遇到的問題,做好質(zhì)量控制,定期做項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告;
    6、對(duì)重大項(xiàng)目或項(xiàng)目主要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,以確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量
    中心監(jiān)査管理部的其他工作。
    任職要求:
    1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。;
    2、8 年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5 年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具備腫瘤藥物上市前經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3、能夠獨(dú)立思考、解決問題,善于溝通協(xié)調(diào);
    4、能熟練的運(yùn)用 offices 辦公軟件;
    5、不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識(shí),包括地方性法規(guī)、GCP、臨床試驗(yàn)操作規(guī)范;6、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力;
    7、具備團(tuán)隊(duì)管理能力。

    工作地點(diǎn)

    高新國(guó)際廣場(chǎng)B座10樓

    職位發(fā)布者

    吳玉竹/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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