崗位職責(zé):
1. 作為項目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作成果的交付;
2. 根據(jù)數(shù)據(jù)管理計劃,確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格。
3. 建立并維護(hù)與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系;
4. 定期與協(xié)調(diào)員團(tuán)隊溝通,確保交付成果能夠按計劃時間完成,同時確保交付成果的質(zhì)量;
5. 與其他職能部門經(jīng)理緊密合作,確保適當(dāng)、充足的人員分配,以滿足項目交付需求;
6. 作為臨床數(shù)據(jù)管理某領(lǐng)域?qū)<遥峁┫鄳?yīng)經(jīng)驗、指導(dǎo)及支持;
7. 培訓(xùn)、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員;
8. 積極主動執(zhí)行質(zhì)量管理計劃,對服務(wù)表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤,作為項目領(lǐng)導(dǎo)者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補救措施;
9. 參與公司內(nèi)數(shù)據(jù)庫和系統(tǒng)的維護(hù)工作;
10. 從綜合流程理解及項目技術(shù)層面角度,支持?jǐn)?shù)據(jù)管理服務(wù)的交付;
11. 參與外包項目財務(wù)管理方面相關(guān)工作,如、合同審閱、項目預(yù)算管理、合同變更管理等;
12. 參與SOPs起草、審核及修訂;
13. 參與體系化建設(shè)
14. 其他上級分配任務(wù)。
任職要求:
教育水平:醫(yī)藥、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗:5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗且3年以上作為項目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人的項目管理經(jīng)驗。
技能技巧:
1. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程;
2. 充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī);
3. 英語讀寫能力好;
4. 優(yōu)異的項目管理經(jīng)驗;
5. 優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊合作能力;
6. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設(shè);
7. 優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力;
8. 不需要額外指導(dǎo),可獨立工作。
個人素質(zhì):
1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力;
2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強;
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的團(tuán)隊合作精神;
4. 領(lǐng)導(dǎo)力優(yōu)異、責(zé)任感強
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