崗位職責(zé):
1. 作為項(xiàng)目Leader,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作成果的交付;
2. 創(chuàng)建、審核、批復(fù)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作文檔;
3. 根據(jù)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格。
4. 確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通;
5. 建立并維護(hù)與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系;
6. 定期與協(xié)調(diào)員團(tuán)隊(duì)溝通,確保交付成果能夠按計(jì)劃時間完成,同時確保交付成果的質(zhì)量;
7. 與其他職能部門經(jīng)理緊密合作,確保適當(dāng)、充足的人員分配,以滿足項(xiàng)目交付需求;
8. 對未解決的數(shù)據(jù)問題持續(xù)進(jìn)行跟進(jìn);
9. 作為臨床數(shù)據(jù)管理某領(lǐng)域?qū)<遥峁┫鄳?yīng)經(jīng)驗(yàn)、指導(dǎo)及支持;
10. 培訓(xùn)、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員;
11. 積極主動執(zhí)行質(zhì)量管理計(jì)劃,對服務(wù)表現(xiàn)進(jìn)行跟蹤,作為項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補(bǔ)救措施;
12. 參與公司內(nèi)數(shù)據(jù)庫和系統(tǒng)的維護(hù)工作;
13. 從綜合流程理解及項(xiàng)目技術(shù)層面角度,支持?jǐn)?shù)據(jù)管理服務(wù)的交付;
14. 參與外包項(xiàng)目財(cái)務(wù)管理方面相關(guān)工作,如、合同審閱、項(xiàng)目預(yù)算管理、合同變更管理等;
15. 參與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的分享工工作;
16. 參與SOPs起草、審核及修訂;
17. 參與體系化建設(shè)
18. 其他上級分配任務(wù)。
任職要求:
教育水平:醫(yī)藥、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗(yàn):3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)且1年以上作為項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
技能技巧:
1. 熟悉WINDOWS操作系統(tǒng),精通WORD等OFFICE軟件的應(yīng)用;
2. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程;
3. 豐富的流程經(jīng)驗(yàn)并有能力確保落實(shí)在日常工作中;
4. 充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī);
5. 英語讀寫能力好;
6. 優(yōu)異的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
7. 優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力;
8. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設(shè);
9. 優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力;
10. 不需要額外指導(dǎo),可獨(dú)立工作。
個人素質(zhì):
1. 具有較強(qiáng)的語言交流能力,獨(dú)立工作能力;
2. 具有較強(qiáng)的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強(qiáng);
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4. 領(lǐng)導(dǎo)力優(yōu)異、責(zé)任感強(qiáng)
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