崗位職責(zé):
1、使用ELISA或ECL分析法,對(duì)臨床或臨床前試驗(yàn)中產(chǎn)生的生物樣本進(jìn)行以ADA/PK為主的生化檢測(cè)及分析方法開(kāi)發(fā);
2、使用SoftMax、Graphpad Prism等軟件,MD酶標(biāo)儀、MSD等儀器完成樣本檢測(cè)工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不斷更新優(yōu)化各項(xiàng)操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)方案,規(guī)范完成生物樣本的檢測(cè)分析工作分析方法開(kāi)發(fā);
4、熟悉FDA/EMA/ICH等機(jī)構(gòu)有關(guān)生物分析指導(dǎo)原則對(duì)生物分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證和樣本檢測(cè)的法規(guī)要求優(yōu)先;
5、能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn),根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)研,并能撰寫(xiě)相關(guān)方案報(bào)告
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉生物大分子藥物特性,有大分子藥物ADA或PK檢測(cè)分析經(jīng)驗(yàn);
3、了解免疫原性檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容、掌握ELISA或ECL等生物分析方法者優(yōu)先;
4、英語(yǔ)CET6級(jí)優(yōu)先
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