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崗位職責：
1.參與臨床試驗數(shù)據庫搭建和質控、邏輯檢查的編程和驗證以及部署數(shù)據庫上線等工作；
2.協(xié)助數(shù)據管理團隊，在臨床試驗過程中進行數(shù)據庫的管理；
3.協(xié)助數(shù)據管理員進行數(shù)據清理；
4.根據臨床方案的修改或項目團隊的需求，對數(shù)據庫進行更新及數(shù)據庫遷移等工作；
5.項目鎖庫后，協(xié)助項目團隊開展項目文檔和數(shù)據存檔等工作；
6.確保與項目團隊進行清晰及時的溝通，以實現(xiàn)項目的任務交付；
7.為數(shù)據收集和管理工具提供專業(yè)服務，包括但不限于電子數(shù)據采集（EDC）、醫(yī)學編碼、隨機化和試驗供應管理（RTSM）系統(tǒng)；
8. 如有需要，參加項目會議；
9. 確保數(shù)據符合CDISC和公司標準；
10. 確保所有數(shù)據收集和管理活動都符合GCP、SOP/WI和監(jiān)管要求。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學/藥學或數(shù)理/計算機工程及相關專業(yè)。英語4級及以上，對建庫工作的相關英文術語有基本了解，能使用英語進行日常的郵件溝通。
2.了解臨床試驗相關知識、臨床試驗數(shù)據管理的行業(yè)標準和相關NMPA/FDA/EMA法規(guī)、ICH-GCP指導原則。
3.有3-5年工作經驗；有3年以上Rave系統(tǒng)建庫工作經驗者優(yōu)先；有1~2年C#編程經驗者優(yōu)先；有大型藥企或CRO的工作經驗者優(yōu)先。
4.知識及技能技巧：精通CDSIC相關知識和指導原則，豐富的相關項目經驗；能夠熟練應用C#, SAS開展編程工作；其他編程語言（例如Java、R、Python、VB等）經驗者優(yōu)先；熟悉excel、word、PPT等辦公軟件。
5.至少有一個或多個EDC系統(tǒng)的建庫經驗，包括但不限于太美eCollect、CIMS、Clinflash、Bioknow。有Medidata rave建庫經驗和證書者優(yōu)先。
6.有良好的團隊協(xié)作能力，善于時間管理和多任務作業(yè)。能夠合理安排在多項目多重時限下的工作優(yōu)先次序，并按要求期限完成工作。