雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCPGCP證書
崗位職責：
1、完成臨床研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判；
2、召開臨床試驗各階段會議
3、負責臨床試驗的實施和監(jiān)查，跟蹤協(xié)調(diào)，確保試驗按要求開展；
4、及時妥善處理試驗過程中發(fā)生的AE/SAE（AE是不良事件，SAE是嚴重不良事件）
5、完成試驗數(shù)據(jù)的核實及疑問答疑工作
6、跟進、處理臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，并及時匯報給上級領導
7、領導交辦的其他工作
能力要求：
1、具有能夠指導研究中心的相關(guān)團建立良好的組織分工、協(xié)調(diào)能力
2、具有扎實的技術(shù)專業(yè)素養(yǎng)，并指導臨床實踐
3、具有和各合作方良好的溝通能力
4、具有良好的表達能力
5、能夠根據(jù)方案及SOP等對研究過程中出現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場解答和解決的能力
6、適應團隊的合作模式，建立良好的合作關(guān)系
7、能夠根據(jù)研究需要，適時調(diào)整工作節(jié)律和時間，滿足項目的需求
8、能夠深入理解方案的設計及考慮要點，熟悉背景專業(yè)知識
9、對行業(yè)內(nèi)的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范有持續(xù)性的自我學習能力
任職資格：
本科或以上學歷/醫(yī)學或藥學專業(yè)背景
1年或以上行業(yè)工作經(jīng)驗
GCP
35周歲以下
獎金績效
年底十三薪、周末雙休
工作地點
廣州市第一人民醫(yī)院(院本部)
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職位發(fā)布者
王女士/HRBP專員
立即溝通
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè)， A股上市公司，被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)（29位）。建有中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等國家級科研平臺，是中國中藥行業(yè)獲新藥證書最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進中藥國際化最為深入的企業(yè)之一。康緣藥業(yè)堅持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新，建設了系統(tǒng)完善的江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院，擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊伍。截至目前，上市了50余個現(xiàn)代中藥新藥，桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產(chǎn)品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領域的知名品牌。承擔“973”、“863”、國際合作、重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃50余項，擁有發(fā)明專利授權(quán)近500件，獲得國家科技進步二等獎2項，國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項，省部級科技進步一等獎8項，中國專利金獎2項，建成我國第一個中藥智能生產(chǎn)工廠，是中藥行業(yè)首個工信部批準的智能制造試點示范項目。已建設完成的中藥智能化固體制劑工廠，項目達成后將全面實現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控，具有極強的行業(yè)示范效應。放眼未來，公司將秉承“精品國藥，康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念，大力發(fā)展現(xiàn)代中藥，推進現(xiàn)代中藥國際化，穩(wěn)步發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥業(yè)，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻！
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