1、完成臨床研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判;
2、召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查,跟蹤協(xié)調(diào),確保試驗(yàn)按要求開(kāi)展;
4、及時(shí)妥善處理試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是嚴(yán)重不良事件)
5、完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核實(shí)及疑問(wèn)答疑工作
6、跟進(jìn)、處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,并及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
能力要求:
1、具有能夠指導(dǎo)研究中心的相關(guān)團(tuán)建立良好的組織分工、協(xié)調(diào)能力
2、具有扎實(shí)的技術(shù)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),并指導(dǎo)臨床實(shí)踐
3、具有和各合作方良好的溝通能力
4、具有良好的表達(dá)能力
5、能夠根據(jù)方案及SOP等對(duì)研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答和解決的能力
6、適應(yīng)團(tuán)隊(duì)的合作模式,建立良好的合作關(guān)系
7、能夠根據(jù)研究需要,適時(shí)調(diào)整工作節(jié)律和時(shí)間,滿(mǎn)足項(xiàng)目的需求
8、能夠深入理解方案的設(shè)計(jì)及考慮要點(diǎn),熟悉背景專(zhuān)業(yè)知識(shí)
9、對(duì)行業(yè)內(nèi)的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范有持續(xù)性的自我學(xué)習(xí)能力
任職資格:
本科或以上學(xué)歷/醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景
1年或以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
GCP
35周歲以下
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