崗位職責(zé):
1、負責(zé)制劑相關(guān)的文獻調(diào)研并形成項目可行性評估報告;
2、根據(jù)項目需要設(shè)計制劑實驗方案、評價指標,提高原料藥的生物利用度、緩控釋、防潮掩味等要求;按照實驗方案實施處方、工藝篩選,解決項目研究過程和生產(chǎn)放大過程中出現(xiàn)的問題,確定實驗室小試處方,完成車間生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移;
3、負責(zé)撰寫轉(zhuǎn)移資料、階段性總結(jié)、注冊申報資料;
4、負責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);熟練掌握常見的文獻檢索手段,能夠快速有效的閱讀文獻,并提取有用信息;
5、負責(zé)項目相關(guān)的其他部門的對接工作;
任職資格:
1、教育水平:碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、工作經(jīng)驗:5-10年制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有固體緩控釋、復(fù)方、長效注射劑(原位凝膠、微晶、納米晶)、固體分散體劑(熱熔擠出、噴霧干燥等)經(jīng)驗。
3、具備基礎(chǔ)制劑理論知識,熟練操作制劑相關(guān)設(shè)備,如流化床制粒、包衣、噴霧干燥、(干)濕法制粒、雙層片壓片等;
4、具備較強的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力,工作態(tài)度認真負責(zé),良好的溝通能力、執(zhí)行力及團隊合作能力。
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