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    更新于 8月1日

    質量體系工程師

    7千-1萬·13薪
    • 南京浦口區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系醫(yī)療器械質量管理體系

    崗位職責:

    1. 負責全公司ISO13485、ISO9001、MDSAP 體系的更新和維護

    2. 負責組織策劃內部審核,監(jiān)督各部門執(zhí)行質量管理體系要求,及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項

    3. 負責外部審核機構日常監(jiān)督審核的協(xié)調與聯(lián)絡、迎審的組織安排、審核過程的陪同、不符合項的按期關閉等

    4. 負責收集、整理和分析質量管理體系運行的數(shù)據(jù),為持續(xù)改進提供有力支持

    5. 組織開展醫(yī)療行業(yè)質量管理體系的培訓,提高全員質量意識和操作技能

    6. 領導安排其他的事項

    任職資格:

    1. 學歷要求:本科及以上學歷

    2. 二年以上同崗位工作經驗

    工作地點

    江北新區(qū)華康路123號

    職位發(fā)布者

    HR/人力資源主管

    立即溝通
    公司Logo雙威生物
    南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷。雙威生物始創(chuàng)于2001年,以安全輸血器材、燒傷與創(chuàng)傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產品為核心,專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產、銷售和服務。成立至今,雙威生物一直被認定為高新技術企業(yè)。自2005年,公司連續(xù)五屆被評為江蘇省醫(yī)療器械“誠信優(yōu)秀企業(yè)”。2008年至今,公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。雙威生物大力提高自主創(chuàng)新能力,擁有高素質創(chuàng)新研發(fā)團隊。公司除自主研發(fā)投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司與南京航空航天大學、江蘇省血液中心、南京市血液中心、南京軍總等國內多家高校、醫(yī)療機構長期保持密切合作關系,成功搭建產學研一體化醫(yī)療產品研制開發(fā)平臺,專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。雙威生物被授予“南京市血液凈化醫(yī)械產品工程技術研究中心”“南京市工程設計中心”“南京市認定企業(yè)技術中心”“南京市博士后創(chuàng)新實踐基地”“江蘇省研究生工作站”,在多個領域內發(fā)揮至關重要的作用。并與江蘇省科技廳簽訂“江蘇省血液凈化醫(yī)械工程技術研究中心”建設合同,目前在建設中。借助強大的科研動力,公司先后獲得42項專利,其中1項國際專利。2017年,“醫(yī)用高分子夾板加工裝置和加工方法”榮獲2017年度南京市優(yōu)秀專利獎。近年來,雙威生物充分發(fā)揮橋梁作用,協(xié)助協(xié)會搭建溝通交流的平臺,推動行業(yè)發(fā)展。公司牽頭組建了江蘇省復合材料生物基專業(yè)委員會并擔任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會委員單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會理事單位、全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員單位、江蘇省輸血協(xié)會理事單位、南京醫(yī)療器械協(xié)會秘書長單位、南京市江北新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會常務委員單位、南京工業(yè)互聯(lián)網產業(yè)聯(lián)盟理事單位,在某些專業(yè)領域,發(fā)揮特長,為會員單位提供技術支持。雙威生物強化內部科學管理,持續(xù)改進產品質量,不斷提高設備自動化水平,逐步增強企業(yè)的核心競爭力。公司已經通過ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、歐盟CE認證,建立了完善的質量保障體系。公司擁有按《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間。產品銷售網絡覆蓋國內全部省市,遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家,得到了國內外廣大醫(yī)護人員和患者的好評與信賴。核心產品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”歷經多年的精心打造,現(xiàn)已在行業(yè)內有一定的地位。雙威生物秉持“誠信、務實、創(chuàng)新、超越”的經營理念,發(fā)揮技術和人才優(yōu)勢,立足國內和國際市場,以打造“優(yōu)質、安全、先進”的醫(yī)療器械為己任,致力于人類健康事業(yè)的不斷發(fā)展,為社會做出更大的貢獻。
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