1.收集上年度質量管理體系運行實施情況和今年注冊計劃;
2.編制年度內審計劃和每次審核實施計劃;
3.編制內部審核的實施計劃,并組織開展內部審核;
4.編制質量管理體系審核報告,下達整改計劃并做好整改效果驗證;
5.將內審資料收集歸檔;
6.根據(jù)第三方審核計劃,指導審核準備及審核安排;
7.指導各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合性整改及效果驗證;
8.收集和匯總不符合報告整改資料;
9.對相關供應商進行供應商現(xiàn)場審核,并指導不符合項的整改;
10.定期監(jiān)督、檢查部門管理體系運行情況,并向上級報告;
任職要求:
1.大專及以上學歷;
2.機械,生物醫(yī)學,臨床相關專業(yè);
3.2年以上行業(yè)工作經(jīng)驗;