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    更新于 12月12日

    資料管理員

    4千-6千
    • 北京平谷區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責(zé):

    1. 匯總整理各個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)文檔,上報(bào)資料,GMP資料并存檔;

    2. 匯總整理各個(gè)臨床試驗(yàn)的各階段文檔;

    3. 收集整理新法律法規(guī)、國(guó)行標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告等并存檔;

    4. 負(fù)責(zé)收集同類產(chǎn)品的不良事件、召回信息;

    5. 保持公司注冊(cè)證、資質(zhì)證件的更新;

    6. 配合CE、GMP等體系認(rèn)證檢查工作;

    7. 主持召開各種會(huì)議、培訓(xùn)并做好記錄;

    8. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。


    任職要求:

    1.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作細(xì)心,原則性強(qiáng)。

    2.熟悉電腦操作。

    3.熟悉質(zhì)量管理體系著優(yōu)先。

    4.具有ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。



    工作地點(diǎn)

    北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào)

    職位發(fā)布者

    王女士/HR

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo北京市富樂科技開發(fā)有限公司
    北京市富樂科技開發(fā)有限公司創(chuàng)建于1996年,是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、國(guó)內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一。目前,公司已形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),擁有專利28項(xiàng);創(chuàng)建了“富樂”品牌,注冊(cè)了“富樂”商標(biāo);建立了質(zhì)量管理體系。公司座落于北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū),占地20000平方米,現(xiàn)有員工210余人。我公司擁有由一批學(xué)有專長(zhǎng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)械設(shè)計(jì)、材料力學(xué)、生物力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家組成的“產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制中心”,擁有加工中心、數(shù)控機(jī)床、車削等設(shè)備組成的“生產(chǎn)加工中心”。公司的營(yíng)銷中心在全國(guó)各地(港澳臺(tái)地區(qū)除外)建立了完善的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司主要從事骨科醫(yī)療器械的研發(fā)和制造,具有很強(qiáng)的科研隊(duì)伍、先進(jìn)的生物力學(xué)測(cè)試設(shè)備及高精尖的生產(chǎn)設(shè)備。公司擁有Mazak立式加工中心、DMG車銑加工中心、五軸聯(lián)動(dòng)高速立式銑削加工中心、STAR縱切加工中心及其它加工中心和數(shù)控機(jī)床等高精尖設(shè)備,這些設(shè)備都是最先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備,可加工板、釘、關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)骨銼等各種醫(yī)療器械,它們的投入使用大大地提高了我公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。我們注重加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)專家的溝通與聯(lián)系,力求掌握國(guó)內(nèi)外最新醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài),并將企業(yè)作為醫(yī)學(xué)專家的科研基地。已經(jīng)啟動(dòng)的設(shè)計(jì)項(xiàng)目有脊柱內(nèi)固定系列、外固定架系列、微創(chuàng)系列、康復(fù)器械等。我們以高新技術(shù)為基礎(chǔ),以生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)為導(dǎo)向,以新型適用研發(fā)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過程中不同材質(zhì)、生產(chǎn)過程中特殊工藝過程等工程化關(guān)鍵技術(shù)為目標(biāo),針對(duì)當(dāng)前常見病、多發(fā)病為對(duì)象,將各階段具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的創(chuàng)新性研究成果或生產(chǎn)技術(shù)源源不斷的貢獻(xiàn)社會(huì),提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,為新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。富樂產(chǎn)品憑借著精湛的工藝、成熟的技術(shù)、卓越的品質(zhì)贏得了廣大用戶的信賴,十幾年來我們的產(chǎn)品在全國(guó)數(shù)千家大、中型醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用,取得了良好的療效,受到了眾多骨科專家的好評(píng)。我公司是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員,全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成員單位,北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員,于2003年底通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》考核;2004年初通過國(guó)醫(yī)械北京華光認(rèn)證有限公司GB/T19001-2000及YY/T0287-1996質(zhì)量管理體系認(rèn)證;同年11月榮獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”;2005年再次通過GB/T19001—2000及YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系換版認(rèn)證;2006年6月26日,中國(guó)共產(chǎn)黨北京市富樂公司黨支部成立;2006年8月8日,北京市富樂科技開發(fā)有限公司工會(huì)正式成立,為富樂員工建立了自己的“家”,2007年12月被北京市總工會(huì)評(píng)為“先進(jìn)職工之家”,2009年7月被北京市總工會(huì)評(píng)為“北京市模范職工之家”;2006年底通過挪威船級(jí)社的CE認(rèn)證;2007年7月初通過醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)審查;2008年1月,被北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局、市總工會(huì)、市企業(yè)聯(lián)合會(huì)、市企業(yè)家協(xié)會(huì)評(píng)為“2007年度北京市和諧勞動(dòng)關(guān)系單位”;2008年5月,公司向?yàn)?zāi)區(qū)共捐贈(zèng)款物140余萬元;2008年10月底,公司順利通過CE認(rèn)證第二年度審核;2009年3月初,公司順利通過GB/T19001—2000及YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系覆蓋范圍擴(kuò)大換版認(rèn)證;公司順利通過2008年度北京市專利試點(diǎn)工作的考核,于2009年4月獲得北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的證書;2009年5月,公司組織全體員工向?yàn)?zāi)區(qū)兒童捐贈(zèng)愛心包裹94份,并獲得中國(guó)扶貧基金會(huì)的捐贈(zèng)榮譽(yù)證書;2009年6月16日,公司取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書,2009年7月1日,公司黨支部被評(píng)為“北京市社會(huì)領(lǐng)域先進(jìn)基層黨組織”,2009年被北京市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)、北京市人保局、北京市總工會(huì)評(píng)為“2008-2009年度北京市就業(yè)與社會(huì)保障先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)”,2009年公司工會(huì)被北京市總工會(huì)評(píng)為“北京市模范職工家”,2009年12月,公司取得由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市財(cái)政局、北京市國(guó)家稅務(wù)局、北京市地方稅局認(rèn)定的“高新技術(shù)企業(yè)證書”;2010年公司為青海玉樹地區(qū)捐贈(zèng)款物30余萬元;2010年,公司脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等七項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品;2010年,公司被評(píng)為北京市文明單位;2011年,公司被評(píng)為北京市納稅信用A級(jí)企業(yè);2011年3月,公司成為北京市第一家通過國(guó)家醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的企業(yè)。公司堅(jiān)持“加強(qiáng)科學(xué)管理、嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、完善富樂品牌”的經(jīng)營(yíng)方針,依靠技術(shù)創(chuàng)新,人才戰(zhàn)略和企業(yè)文化建設(shè),不斷提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,不斷壯大和提高技術(shù)裝備力量,正向高起點(diǎn)多品種專業(yè)化規(guī)模化企業(yè)邁進(jìn),為最終實(shí)現(xiàn)“追求卓越品質(zhì),振興中華骨科”發(fā)展目標(biāo)而努力。
    公司主頁
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