工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù);
2、協(xié)助內(nèi)審、外審及不符合項(xiàng)的整改提交整改報(bào)告等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行注冊(cè)申報(bào)、進(jìn)度跟蹤;
4、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估,編制下發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等
任職資格:
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有醫(yī)療器械、無(wú)菌檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
3、勤奮踏實(shí)上進(jìn)有責(zé)任心