崗位職責(zé):
1. 負責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)工作,并根據(jù)試用中的反饋信息,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計;
2. 編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和注冊所需技術(shù)文件;
3. 負責(zé)注冊所需的產(chǎn)品相關(guān)檢測;
4. 相關(guān)文獻資料的搜集整理;
5. 熟練使用辦公軟件及2D或3D繪圖軟件
6. 隨時掌握與產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)政策、行業(yè)法規(guī)及標準,并且與產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合
7.實施產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的設(shè)計工作及工藝試驗;
8.編制完成工藝驗證方案及報告、編制產(chǎn)品年度風(fēng)險計劃及進行產(chǎn)品風(fēng)險管理活動;
9.實施產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的設(shè)計工作及工藝試驗。
任職要求:
1. 本科生以上學(xué)歷,高分子、金屬材料、材料成型、機械類專業(yè)優(yōu)先考慮;
2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有導(dǎo)絲研發(fā)、醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 扎實的專業(yè)基礎(chǔ)、較強的學(xué)習(xí)能力、較強的口頭和文字表達能力;
4. 具備英文文獻的檢索和閱讀能力,可以獨立查閱相關(guān)文獻。