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    更新于 8月29日

    研發(fā)QA專員(驗(yàn)證)

    6千-1.2萬
    • 蘇州吳中區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    藥品QA生物藥
    職責(zé)描述:
    1. 負(fù)責(zé)公司主要公用系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證工作,保證設(shè)備符合規(guī)范的要求;
    2. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、清潔方法、消毒劑和工藝驗(yàn)證的相關(guān)工作。
    3. 負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員討論、參與起草驗(yàn)證方案;
    4. 負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施;
    5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告和記錄的審核;
    6. 負(fù)責(zé)向QA匯報(bào)驗(yàn)證中的偏差及變更,并協(xié)助調(diào)查。
    7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告及相關(guān)記錄的管理;
    8. 下發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃并追蹤驗(yàn)證完成情況;
    9. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器設(shè)備的維護(hù)和管理;
    10. 完成上級(jí)交辦的工作任務(wù);
    任職要求:
    1.本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有無菌藥品驗(yàn)證或單抗生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    2.了解相關(guān)驗(yàn)證法規(guī),熟悉質(zhì)量管理方法和GMP知識(shí);熟悉設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中某一項(xiàng)或多項(xiàng)工作優(yōu)先考慮。
    3.具有良好的職業(yè)道德,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能堅(jiān)持原則,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力;
    4.熟悉操作Microsoft Office辦公軟件,能使用CAD、MINITAB軟件更佳。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助

    工作地點(diǎn)

    蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    季忠華/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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