職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司主要公用系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證工作,保證設(shè)備符合規(guī)范的要求;
2. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、清潔方法、消毒劑和工藝驗(yàn)證的相關(guān)工作。
3. 負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員討論、參與起草驗(yàn)證方案;
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告和記錄的審核;
6. 負(fù)責(zé)向QA匯報(bào)驗(yàn)證中的偏差及變更,并協(xié)助調(diào)查。
7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告及相關(guān)記錄的管理;
8. 下發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃并追蹤驗(yàn)證完成情況;
9. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器設(shè)備的維護(hù)和管理;
10. 完成上級(jí)交辦的工作任務(wù);
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有無菌藥品驗(yàn)證或單抗生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.了解相關(guān)驗(yàn)證法規(guī),熟悉質(zhì)量管理方法和GMP知識(shí);熟悉設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中某一項(xiàng)或多項(xiàng)工作優(yōu)先考慮。
3.具有良好的職業(yè)道德,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能堅(jiān)持原則,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力;
4.熟悉操作Microsoft Office辦公軟件,能使用CAD、MINITAB軟件更佳。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助