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    更新于 6月21日

    蛋白純化工程師

    7千-1萬(wàn)·13薪
    • 蘇州吳中區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    AKTA藥品生產(chǎn)
    崗位職責(zé)
    1、參加新GMP單抗生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì),設(shè)備選型,驗(yàn)收,安裝調(diào)試,驗(yàn)收和驗(yàn)證;
    2、支持進(jìn)行下游純化的所有生產(chǎn)活動(dòng)并確保批生產(chǎn)活動(dòng)符合當(dāng)前GMP的要求;
    3、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問(wèn)題;
    4、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
    5、負(fù)責(zé)工廠工程管理工作流程建立與制度建設(shè),及相關(guān)廠房的維護(hù)維修并建立維保系統(tǒng);
    6、支持生產(chǎn)物料選擇、采購(gòu);
    7、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,審核批生產(chǎn)記錄;
    8、確保組內(nèi)成員及時(shí)完成培訓(xùn),按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
    9、積極主動(dòng)開(kāi)展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進(jìn)與完善;
    10、配合組內(nèi)及部門(mén)的日常管理事務(wù)。
    【任職要求】
    1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè),或具有同等工作經(jīng)驗(yàn)的人員;
    2、有GMP工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)要求,對(duì)于GMP生產(chǎn)環(huán)境有興趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導(dǎo)條例;
    3、做事踏實(shí)細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)自律、有條理性,具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神
    4、具有吃苦耐勞的品質(zhì)及良好的身體素質(zhì);
    5、具有優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力,以及良好的口頭和書(shū)面英語(yǔ)水平。

    工作地點(diǎn)

    蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    袁女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)保惠民舉措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開(kāi)拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專(zhuān)注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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