職責(zé)描述:
1、生物活性方法(相關(guān)結(jié)合活性和細(xì)胞生物學(xué)方法等)的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作,按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性;
2、HCP、Protein A,HCD,dsRNA,總蛋白等等殘留方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移等工作;
3、SOP相關(guān)文件的起草和修改等相關(guān)工作;
4、實驗室日常工作環(huán)境、儀器設(shè)備的維護(hù);
5、細(xì)胞庫的維護(hù)和管理。
任職要求:
1、生物技術(shù)、生物工程等專業(yè)碩士學(xué)歷,1~2年以上生物大分子藥物活性分析相關(guān)工作經(jīng)驗,具備在研發(fā)、GLP或QC實驗室工作經(jīng)驗者佳;
2、熟練掌握生物大分子活性分析方法,包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)、Cell-based binding、Bioassay、ELISA等。
3、能獨立查閱文獻(xiàn)、設(shè)計實驗方案,對于數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的分析和解釋,具備解決實際問題的能力;
4、善于學(xué)習(xí),具有良好的溝通能力,有問題分析和解決能力,具有團(tuán)隊合作精神。
5、在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面,注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。