雇員點評標簽
職位描述
理化分析
崗位職責：
1 熟練使用電位滴定儀、水分儀、紅外光譜儀、旋光儀、滲透壓儀、熔點儀等常規(guī)理化設(shè)備，進行原輔料檢測和分析方法確認；
2 負責起草實驗室管理相關(guān)文件，如試劑試液管理等。
3 負責根據(jù)生產(chǎn)計劃，安排實驗室原輔料、中間產(chǎn)品和成品相關(guān)檢測、公用系統(tǒng)檢測工作，并審核監(jiān)督實驗室GMP運行。
4 負責理化組偏差、OOS的調(diào)查及CAPA。負責理化組變更的起草及影響評估。
5 負責組織對QC理化組相關(guān)儀器校準、驗證、維護保養(yǎng)，并組織器具、標準件的校準。
6 負責組內(nèi)員工的培訓和管理，根據(jù)項目需求計劃和組織實施分析工作。
7 按照GMP規(guī)范和公司的檔案管理要求進行實驗數(shù)據(jù)記錄、實驗數(shù)據(jù)整理、撰寫操作SOP、技術(shù)報告及項目申報所需的中英文相關(guān)文件。
8 負責工作區(qū)的清潔
9 負責部門領(lǐng)導交辦的其他事情。
崗位要求：
1、本科（含）以上學歷，2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、 藥學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3、掌握水分檢測、電位滴定、旋光、滲透壓、熔點、雜質(zhì)鑒別、TOC等常規(guī)理化檢測方法；
4、具備分析問題和解決問題及較強的協(xié)調(diào)能力。
1 熟練使用電位滴定儀、水分儀、紅外光譜儀、旋光儀、滲透壓儀、熔點儀等常規(guī)理化設(shè)備，進行原輔料檢測和分析方法確認；
2 負責起草實驗室管理相關(guān)文件，如試劑試液管理等。
3 負責根據(jù)生產(chǎn)計劃，安排實驗室原輔料、中間產(chǎn)品和成品相關(guān)檢測、公用系統(tǒng)檢測工作，并審核監(jiān)督實驗室GMP運行。
4 負責理化組偏差、OOS的調(diào)查及CAPA。負責理化組變更的起草及影響評估。
5 負責組織對QC理化組相關(guān)儀器校準、驗證、維護保養(yǎng)，并組織器具、標準件的校準。
6 負責組內(nèi)員工的培訓和管理，根據(jù)項目需求計劃和組織實施分析工作。
7 按照GMP規(guī)范和公司的檔案管理要求進行實驗數(shù)據(jù)記錄、實驗數(shù)據(jù)整理、撰寫操作SOP、技術(shù)報告及項目申報所需的中英文相關(guān)文件。
8 負責工作區(qū)的清潔
9 負責部門領(lǐng)導交辦的其他事情。
崗位要求：
1、本科（含）以上學歷，2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、 藥學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3、掌握水分檢測、電位滴定、旋光、滲透壓、熔點、雜質(zhì)鑒別、TOC等常規(guī)理化檢測方法；
4、具備分析問題和解決問題及較強的協(xié)調(diào)能力。
工作地點
廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
盧先生/hrbp經(jīng)理
立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措，已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團”為愿景，不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
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