崗位職責(zé):
1. 臨床試驗(yàn)方案解讀。
2. EDC 和邏輯核查程序的構(gòu)建及測(cè)試。
3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫(xiě)包括 eCRF 填寫(xiě)指南、數(shù)據(jù)審核計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查說(shuō)明等。
4. 按照數(shù)據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行數(shù)據(jù)清理。
5. 管理質(zhì)疑的發(fā)送,跟進(jìn)和解決。
6. 隨機(jī)一致性比對(duì)、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對(duì)。
7. 項(xiàng)目報(bào)告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸。
任職資格:
教育背景:
本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)
相關(guān)經(jīng)驗(yàn):
1-3年臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
語(yǔ)言要求:英語(yǔ) 6 級(jí)
能力要求:
1. 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
2. 良好的分析和解決問(wèn)題的能力
3. 良好的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
4. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任感
5. 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
6. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)和要求