職責(zé)描述:
1.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行、維護和持續(xù)改進,確保滿足藥品法規(guī)和集團標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.組織質(zhì)量管理體系實施,定期組織體系回顧和有效性評估,提出持續(xù)改進意見和建議。
3.負責(zé)公司培訓(xùn)管理,培訓(xùn)年度回顧與年度計劃制定、實施跟蹤,持續(xù)完善培訓(xùn)體系和培訓(xùn)效果。
4.各項認證檢查期間的文件管理的協(xié)調(diào)、分配、準(zhǔn)備、認證回復(fù)等工作。
5.負責(zé)工作小組的團隊建設(shè)和工作目標(biāo)管理,確保滿足目標(biāo)要求和項目進度要求。
6.協(xié)助QA負責(zé)人制定質(zhì)量計劃和部門工作目標(biāo),并完成相關(guān)目標(biāo)計劃。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量體系建立、運行和持續(xù)改進管理。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求,有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗。
4.有團隊管理工作經(jīng)驗,工作積極主動,有責(zé)任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5.具備良好的英文讀寫能力。