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    更新于 8月6日

    QA體系主管

    1.3萬-1.6萬·14薪
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團隊執(zhí)行強
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    QAGMP認證
    職責(zé)描述:
    1.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行、維護和持續(xù)改進,確保滿足藥品法規(guī)和集團標(biāo)準(zhǔn)要求。
    2.組織質(zhì)量管理體系實施,定期組織體系回顧和有效性評估,提出持續(xù)改進意見和建議。
    3.負責(zé)公司培訓(xùn)管理,培訓(xùn)年度回顧與年度計劃制定、實施跟蹤,持續(xù)完善培訓(xùn)體系和培訓(xùn)效果。
    4.各項認證檢查期間的文件管理的協(xié)調(diào)、分配、準(zhǔn)備、認證回復(fù)等工作。
    5.負責(zé)工作小組的團隊建設(shè)和工作目標(biāo)管理,確保滿足目標(biāo)要求和項目進度要求。
    6.協(xié)助QA負責(zé)人制定質(zhì)量計劃和部門工作目標(biāo),并完成相關(guān)目標(biāo)計劃。
    7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
    2.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量體系建立、運行和持續(xù)改進管理。
    3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求,有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗。
    4.有團隊管理工作經(jīng)驗,工作積極主動,有責(zé)任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
    5.具備良好的英文讀寫能力。

    工作地點

    廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    盧先生/hrbp經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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