職位描述:
負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程管理
職責(zé):
1.協(xié)助項(xiàng)目管理:參與項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào),協(xié)助項(xiàng)目各項(xiàng)后勤支持,負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)生問題的匯總、反饋,協(xié)助項(xiàng)目遺傳辦申報(bào)、項(xiàng)目NDA申報(bào);
2.協(xié)助會(huì)務(wù)及培訓(xùn):協(xié)助召集、組織網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議并撰寫會(huì)議紀(jì)要,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);
3.臨床試驗(yàn)文檔管理:根據(jù)項(xiàng)目要求,定期收集、審核項(xiàng)目產(chǎn)生的TMF文檔,并按要求歸檔;
4.Medidata系統(tǒng)管理:項(xiàng)目創(chuàng)建、研究中心及研究人員的匹配及管理、機(jī)構(gòu)/倫理信息的錄入;
5. 財(cái)務(wù)商務(wù)支持:審核項(xiàng)目組財(cái)務(wù)票據(jù)、項(xiàng)目合同申請(qǐng)及跟進(jìn)、項(xiàng)目費(fèi)用申請(qǐng)與沖賬;
6.資料印刷申請(qǐng)、蓋章文件發(fā)放及藥品耗材追蹤;
7.其他項(xiàng)目協(xié)調(diào)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī),了解臨床研究實(shí)施流程;
3、熟練使用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)和辦公軟件,擅長(zhǎng)文案和數(shù)據(jù)處理;
3、具有較強(qiáng)的溝通能力、組織管理能力和協(xié)調(diào)能力。
連云港 - 連云區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司連云港 - 連云區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司連云港 - 連云區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司