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    更新于 9月17日

    微生物分析助理工程師

    8千-1.2萬
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團隊執(zhí)行強
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    微生物生物藥QC

    崗位描述:

    1. 負(fù)責(zé)原輔料、包材、工藝/制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等的微生物限度、無菌、細菌內(nèi)毒素等項目檢測。

    2. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)培養(yǎng)基(ChP、USP)、試劑的配制、適用性檢查及菌種(ChP、USP)的管理。

    3. 負(fù)責(zé)QC和生產(chǎn)潔凈區(qū)的日常和周期性環(huán)境監(jiān)測工作。

    4. 參與并配合日常工作中發(fā)生的異常、OOS和偏差的調(diào)查,找出根本原因并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。

    5. 參與制定、修訂檢驗操作規(guī)程及相關(guān)儀器、設(shè)備操作規(guī)程文件,負(fù)責(zé)檢測儀器的驗證、日常使用及維護。

    6. 協(xié)助微生物檢測相關(guān)的方法確認(rèn)工作,設(shè)計相應(yīng)試驗方案、開展試驗、數(shù)據(jù)分析,并完成對應(yīng)的試驗計量及報告。

    7. 積極完成交付的其他工作。

    任職資格:

    1. 生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及其他相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。

    2. 熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī),有內(nèi)毒素凝膠法和光度法經(jīng)驗者優(yōu)先。

    3. 有熟練QC設(shè)備驗證、維護經(jīng)驗者優(yōu)先。

    4. 有GMP QC實驗室3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。





    工作地點

    廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    盧先生/hrbp經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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