1.1 負(fù)責(zé)根據(jù)排產(chǎn)計(jì)劃,遵循生產(chǎn)工藝保質(zhì)保量開(kāi)展生產(chǎn)工作;
1.2 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)施、車間環(huán)境衛(wèi)生清潔及消毒等生產(chǎn)保障工作;
1.3負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的歸納、審查工作;
1.4 負(fù)責(zé)起草生產(chǎn)管理文件、工藝規(guī)程、技術(shù)文件;
1.5 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備性能確認(rèn)方案等的審核及驗(yàn)證工作的實(shí)施;
1.6按照規(guī)范要求進(jìn)行研發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化;
1.7定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況及GMP實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋,并監(jiān)督整改落實(shí)情況。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、放射性化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉放射性藥物生產(chǎn)工藝、輻射安全防護(hù)等相關(guān)知識(shí);
3.具備加速器使用與維護(hù)經(jīng)驗(yàn);
4.具備放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3-5年;
5.工作認(rèn)真細(xì)致、負(fù)責(zé)、踏實(shí)肯干、具備高度責(zé)任心,有吃苦耐勞的精神;
6.具備學(xué)習(xí)能力、溝通能力;能夠獨(dú)立開(kāi)展工作;
7.取得輻射崗位培訓(xùn)證書(shū)。
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