1. 臨床試驗(yàn)方案解讀。
2. EDC 和邏輯核查程序的構(gòu)建及測(cè)試。
3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫包括 eCRF 填寫指南、數(shù)據(jù)審核計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查說明等。
4. 按照數(shù)據(jù)審核計(jì)劃獨(dú)立完成數(shù)據(jù)清理工作。管理質(zhì)疑的發(fā)送,跟進(jìn)和解決。
5. 隨機(jī)一致性比對(duì)、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對(duì)。
6. 項(xiàng)目報(bào)告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸。
7. 數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件歸檔。
8. 嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。
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