雇員點評標簽
職位描述
藥品質(zhì)量分析
崗位職責：
1. 負責樣品中雜質(zhì)的定性研究，包含但不限于原料藥、中間體、起始物料及制劑等中的雜質(zhì)的定性研究，并進行結構解析和報告的撰寫，涉及氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜等分析儀器；
2. 負責樣品中雜質(zhì)的定量研究，包含但不限于原料藥、起始物料、中間體及制劑等中的基因毒性雜質(zhì)等痕量雜質(zhì)的定量分析方法開發(fā)和驗證，并撰寫方案、報告、檢驗記錄、SOP等資料；
3. 負責配合各部門，進行OOS、偏差、異常等的調(diào)查；
4. 負責按照已制定的標準開展樣品分析測試；
5. 負責分析儀器的日常維護與保養(yǎng)，能夠獨立排查儀器的一些簡單故障；
6. 能夠及時完成實驗記錄與各種臺賬的書寫；
7. 能夠及時完成上級臨時交辦的其他工作。
任職要求：
1. 碩士及以上藥學、分析化學、物理化學等相關專業(yè)，有三年及以上在藥物分析領域的工作經(jīng)驗；
2. 有三年及以上質(zhì)譜儀的使用經(jīng)驗，能熟練使用多種質(zhì)譜儀，獨立開發(fā)過質(zhì)譜定量的分析方法和驗證工作，有豐富的樣品前處理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 對質(zhì)譜有自己的認識，能夠獨立解析一級和二級質(zhì)譜圖；
4. 能熟練掌握不同類型分析儀器原理、操作，運用多種聯(lián)用技術解決分析問題；
5. 熟悉藥物分析相關的法律法規(guī)及指導原則，并能很好地運用到日常工作中；
6. 具有合規(guī)合作意識，接受過相關培訓和實踐，具備良好的溝通能力，能吃苦耐勞，工作積極主動，服從工作安排。
1. 負責樣品中雜質(zhì)的定性研究，包含但不限于原料藥、中間體、起始物料及制劑等中的雜質(zhì)的定性研究，并進行結構解析和報告的撰寫，涉及氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜等分析儀器；
2. 負責樣品中雜質(zhì)的定量研究，包含但不限于原料藥、起始物料、中間體及制劑等中的基因毒性雜質(zhì)等痕量雜質(zhì)的定量分析方法開發(fā)和驗證，并撰寫方案、報告、檢驗記錄、SOP等資料；
3. 負責配合各部門，進行OOS、偏差、異常等的調(diào)查；
4. 負責按照已制定的標準開展樣品分析測試；
5. 負責分析儀器的日常維護與保養(yǎng)，能夠獨立排查儀器的一些簡單故障；
6. 能夠及時完成實驗記錄與各種臺賬的書寫；
7. 能夠及時完成上級臨時交辦的其他工作。
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1. 碩士及以上藥學、分析化學、物理化學等相關專業(yè)，有三年及以上在藥物分析領域的工作經(jīng)驗；
2. 有三年及以上質(zhì)譜儀的使用經(jīng)驗，能熟練使用多種質(zhì)譜儀，獨立開發(fā)過質(zhì)譜定量的分析方法和驗證工作，有豐富的樣品前處理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 對質(zhì)譜有自己的認識，能夠獨立解析一級和二級質(zhì)譜圖；
4. 能熟練掌握不同類型分析儀器原理、操作，運用多種聯(lián)用技術解決分析問題；
5. 熟悉藥物分析相關的法律法規(guī)及指導原則，并能很好地運用到日常工作中；
6. 具有合規(guī)合作意識，接受過相關培訓和實踐，具備良好的溝通能力，能吃苦耐勞，工作積極主動，服從工作安排。
工作地點
江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
王金成/人力資源經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措，已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對海外授權，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團”為愿景，不斷強化技術創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。
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