崗位職責(zé):
1. 協(xié)助撰寫臨床研究方案及臨床研究相關(guān)資料;
2. 協(xié)助審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,包括但不限于:病理報(bào)告表(CRF)、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP)、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃(DMP),藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等,確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成;
3. 在臨床研究進(jìn)行階段,完成醫(yī)學(xué)審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的建議;
4. 協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及總結(jié)概述;
5. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計(jì)劃(CDP)、協(xié)助完成臨床研究設(shè)計(jì);
6. 協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或NDA 申報(bào)中的臨床資料的準(zhǔn)備及撰寫;
7. 解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題,確保臨床研究在ICH-GCP, 國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司SOP范疇內(nèi)嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行。
任職要求:
學(xué)歷背景:臨床醫(yī)學(xué)博士;
語(yǔ)言要求:英語(yǔ)水平至少達(dá)到CET6
上海 - 閔行
億帆醫(yī)藥上海 - 黃浦
上海智美醫(yī)院管理集團(tuán)有限公司上海 - 黃浦
山東谷雨春生物科技有限公司上海 - 徐匯
南京普洛齊企業(yè)管理咨詢有限公司上海 - 黃浦
山東谷雨春生物科技有限公司上海 - 閔行
燃石醫(yī)學(xué)