崗位職責:
1. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計劃、協(xié)助完成臨床研究設計;
2. 協(xié)助撰寫臨床研究方案及臨床研究相關材料;
3. 協(xié)助審核臨床試驗相關文件,包括但不限于:CRF、統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃,藥物安全報告管理計劃等,確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成;
4. 在臨床研究進行階段,完成醫(yī)學審核,及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并提出解決問題的建議;
5. 負責研發(fā)產(chǎn)品相關文獻簡述;
6. 協(xié)助完成臨床研究總結報告、IND 或 NDA 中臨床材料;
7. 解答臨床試驗中醫(yī)學相關的問題;
8. 確保臨床研究嚴格按照研究方案和 ICH-GCP, 國家相關法規(guī)、公司 SOP 進行。
任職資格:
碩士以上,臨床醫(yī)學或醫(yī)藥相關專業(yè),臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先,神經(jīng)病學、麻醉學專業(yè)或其他相關專業(yè)優(yōu)先,博士優(yōu)先;
在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或 CRO 公司有至少 2年工作經(jīng)驗;
英語口語和寫作能力佳,可以滿足日常郵件或口頭交流,或通過英語 CET6 測試。
北京 - 通州
國典醫(yī)藥北京 - 海淀
大連瀚特企業(yè)管理顧問有限公司北京 - 大興
舒泰神北京 - 東城
北京卓新展覽展示有限公司北京 - 東城
北京卓新展覽展示有限公司北京 - 大興
北京憲勝醫(yī)療科技有限公司