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    更新于 12月23日

    臨床監(jiān)查員(CRA)

    1.2萬(wàn)-2萬(wàn)
    • 福州鼓樓區(qū)
    • 烏山
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證新藥特藥
    一、主要職責(zé):
    1. 負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等監(jiān)查活動(dòng),每次監(jiān)查后按照SOP要求提交對(duì)應(yīng)報(bào)告。
    2. 負(fù)責(zé)及時(shí)向公司匯報(bào)項(xiàng)目在研究中心的進(jìn)展、遇到的困難、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)各方協(xié)助研究中心解決困難和問(wèn)題、制定預(yù)防措施。
    3. 負(fù)責(zé)對(duì)研究中心進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)、與研究中心定期溝通,協(xié)助項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)與研究中心的溝通交流。
    4. 負(fù)責(zé)及時(shí)向研究中心遞交方案更新等項(xiàng)目文件,確保研究中心執(zhí)行項(xiàng)目最新要求。
    5. 負(fù)責(zé)及時(shí)收集和歸檔TMF中心文檔并確保文檔符合質(zhì)量要求。
    6. 完成并反饋公司需要收集的各項(xiàng)報(bào)告和反饋。
    7. 完成上級(jí)安排的其他工作。

    二、任職資格:
    教育背景: 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
    相關(guān)經(jīng)驗(yàn): 熟悉 GCP、ICH-GCP 相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查各個(gè)工作流程
    語(yǔ)言要求: CET-4 及以上
    其他技能: 有GCP 證書者優(yōu)先,熟練使用 office 等辦公軟件
    能力要求: 具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、執(zhí)行力以及人際交往能力

    工作地點(diǎn)

    福州市

    職位發(fā)布者

    李女士/hrbp經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)保惠民舉措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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