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    更新于 今天

    臨床運營助理總監(jiān)(GLOBAL項目)

    3.5萬-5萬·14薪
    • 蘇州吳中區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團隊執(zhí)行強
    • 氛圍活躍
    • 人際關(guān)系好
    • 交通便利
    • 非常鍛煉人
    • 能學(xué)到東西

    職位描述

    藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期腫瘤研究
    臨床項目高級經(jīng)理/臨床運營助理總監(jiān)(GLOBAL項目)
    駐地不限,全國范圍。
    崗位職責(zé):
    1. 確保臨床試驗嚴格按照法規(guī)、ICH-GCP 和公司 SOP 進行,并按照設(shè)定的計劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗;
    2. 參與建立臨床試驗相關(guān)流程和 SOP 并執(zhí)行;
    3. 負責(zé)具體臨床研究的管理和執(zhí)行;
    4. 參與管理臨床研究團隊、外部合作和 CRO;
    5. 協(xié)調(diào)、組織團隊培訓(xùn)并參與臨床研究團隊的日常工作;
    6. 參與制定臨床研究方案和其他相關(guān)文件,確保臨床研究有效執(zhí)行和合規(guī)性;
    7. 監(jiān)督和負責(zé)臨床研究的執(zhí)行,確保臨床研究在計劃的時間內(nèi)高質(zhì)量完成;
    8. 持續(xù)跟蹤 NMPA 相關(guān)政策法規(guī)更新,確保臨床研究符合國家法規(guī)要求;
    9. 協(xié)助項目經(jīng)理負責(zé)相關(guān)第三方供應(yīng)商的選擇、管理、協(xié)調(diào)及其它相關(guān)事宜;
    10. 支持研究團隊準備和執(zhí)行藥監(jiān)部門對臨床研究的視察;
    11. 參與團隊成員的日常管理,合理安排員工的工作,定期與員工交流并評估、反饋員工的工作績效;
    12. 其它涉及相關(guān)的工作。

    任職資格:
    教育背景:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
    相關(guān)經(jīng)驗:在制藥企業(yè)或 CRO 公司 至少6年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗,4年以上臨床試驗管理的工作經(jīng)驗并至少完整經(jīng)歷過一個臨床試驗的整個進程,3年以上GLOBAL項目臨床試驗管理經(jīng)驗
    語言要求:英語水平至少達到 CET6 或相當(dāng)
    其他技能:掌握電腦的基礎(chǔ)知識,能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動化軟件的應(yīng)用
    能力要求:
    ? 具備臨床試驗質(zhì)量管理的意識和能力;
    ? 具有領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力,善于溝通;
    ? 具有良好的團隊合作精神;
    ? 具有問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力,并能及時做出決定并系統(tǒng)解決工作的各種問題;
    ? 具有良好的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作;
    ? 了解藥物研發(fā)的全過程;
    ? 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,ICH-GCP,掌握臨床試驗全過程;
    ? 掌握臨床研究的各項要求,并能提供相關(guān)培訓(xùn)及做好質(zhì)量控制;
    ? 初步具備建立和發(fā)展操作流程、操作規(guī)范的能力;
    ? 具有第三方稽查和/或監(jiān)管部門視察的經(jīng)驗為優(yōu)。

    工作地點

    蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司

    職位發(fā)布者

    夏凌云/人力資源高級經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
    恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
    公司主頁
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