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崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)組織工廠生產(chǎn)管理工作，確保藥品生產(chǎn)活動的開展、合規(guī)性生產(chǎn)，確保產(chǎn)品交貨。
2.負(fù)責(zé)組織工廠設(shè)備管理工作，組織工廠設(shè)備更新、維護(hù)保養(yǎng)、動力保障等，確保生產(chǎn)正常運行。
3.負(fù)責(zé)組織工廠生產(chǎn)、設(shè)備等涉及GMP方面的工作，包括設(shè)備確認(rèn)、清潔驗證、工藝驗證生產(chǎn)、現(xiàn)場管理等，確保GMP常態(tài)化的實施。
4.負(fù)責(zé)組織工廠精益生產(chǎn)工作，組織開展能耗、物耗、人耗等專項工作，確保生產(chǎn)成本的有效控制。
5.負(fù)責(zé)組織開展設(shè)備升級改造、工藝技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)革新等工作。
6.負(fù)責(zé)組織工廠藥品委受托生產(chǎn)的評估、驗證等工作，確保按照公司規(guī)劃開展相應(yīng)產(chǎn)品的委受托生產(chǎn)活動
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系制度流程的建立、維護(hù)、優(yōu)化，負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系人員的培訓(xùn)考核等工作。
8.負(fù)責(zé)工廠安全生產(chǎn)管理工作，確保安全生產(chǎn)。

1.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，能夠確保藥品合規(guī)生產(chǎn)。
2.熟悉藥品生產(chǎn)管理，能組織工廠降本增效，有效控制生產(chǎn)成本。
3.熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備，能夠有效組織開展設(shè)備管理，包括設(shè)備更新、維護(hù)、動力保障等工作。
4.熟悉中藥制劑生產(chǎn)特性，能夠依據(jù)公司產(chǎn)品特點組織開展工藝技術(shù)革新、設(shè)備升級改造的能力。
5.具備公司產(chǎn)品涉及的中藥材基源鑒別能力，能夠確保中藥材原料符合法規(guī)要求的能力。
6.具備中藥材質(zhì)量優(yōu)劣的識別能力，能夠確保制劑所用中藥材原料的合理性的能力。
7.熟悉大多數(shù)中藥材的炮制方法，能夠確保中藥材前處理及炮制符合國家或地方規(guī)范要求的能力。
8.熟悉GMP附錄5，熟知中藥制劑合規(guī)性生產(chǎn)的主要風(fēng)險點，能夠確保中藥制劑生產(chǎn)持續(xù)符合法規(guī)要求的能力。
9.熟悉中藥制劑學(xué)、中藥化學(xué)等專業(yè)知識，具備運用專業(yè)知識解決中藥前處理、制劑生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)的能力。
10.具備精益生產(chǎn)管理的理論知識，能夠組織工廠開展精益生產(chǎn)管理。
11.具備生產(chǎn)體系人員的團(tuán)隊建設(shè)、梯隊建立、人員培養(yǎng)的能力。
12.具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，具備組織工廠各方面資源達(dá)成工廠生產(chǎn)質(zhì)量目標(biāo)、提質(zhì)增效的能力。
13.具備良好的內(nèi)外部人際關(guān)系，能夠充分與同行業(yè)，公司內(nèi)部上下級人員之間溝通的能力。