崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工程建設(shè)工作;
2.負(fù)責(zé)工廠公用設(shè)施、工藝設(shè)備的運(yùn)營(yíng)維護(hù)及儀器儀表計(jì)量管理工作,并按照GMP相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行合規(guī)管理;
3.負(fù)責(zé)EHS工作(包含但不限于安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、保安等管理),按照合規(guī)化管理;
4.負(fù)責(zé)備品備件的管理工作;
5.負(fù)責(zé)設(shè)備、項(xiàng)目招投標(biāo)工作;
6.負(fù)責(zé)工程信息化管理工作,嚴(yán)格按照GMP相關(guān)規(guī)范,對(duì)工廠信息化合規(guī)管理;
7.配合相關(guān)部門完成公司運(yùn)行所需要的相關(guān)活動(dòng),或公司安排的其他工作;
8.與相關(guān)部門配合,負(fù)責(zé)本部門的相關(guān)文件如SOP、記錄、日志等的起草、更新、升版、生效及培訓(xùn)等工作;
9.在計(jì)劃周期內(nèi),監(jiān)督執(zhí)行反饋年度計(jì)劃(包含但不限于月度、季度計(jì)劃)、年度預(yù)算等。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷,機(jī)電或電氣自動(dòng)化相關(guān)專業(yè);
2.經(jīng)驗(yàn)要求:十年以上生物醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);具有EMPA、FDA、EMA藥政機(jī)關(guān)檢查接待經(jīng)驗(yàn);具有EMPA、FDA、EMA藥政機(jī)關(guān)檢查接待經(jīng)驗(yàn)
3.知識(shí)/技能:熟悉GMP、cGMP法規(guī),按GMP、cGMP的規(guī)范管理及合規(guī)
4.能力素質(zhì):有較強(qiáng)的溝通能力,具備良好的分析解決問題的能力,有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力