職位描述
化學(xué)藥固體制劑液體制劑
工作職責(zé)
1、 在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，在其主管范圍內(nèi)行政和業(yè)務(wù)上對主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
2、 負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
3 、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。
4、 組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。
5 、審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計劃并監(jiān)督實施。
6 、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。
7 、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
8 、組織開展各類質(zhì)量管理活動。
9、確保通過GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計，并組織相關(guān)人員實施改善。
10、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件
11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗。
12、確保驗證的實施。
13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。
14、審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
15、確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時處理。
16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。
17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
2、 負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
3 、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。
4、 組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。
5 、審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計劃并監(jiān)督實施。
6 、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。
7 、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
8 、組織開展各類質(zhì)量管理活動。
9、確保通過GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計，并組織相關(guān)人員實施改善。
10、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件
11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗。
12、確保驗證的實施。
13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。
14、審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
15、確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時處理。
16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。
17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程類本科以上學(xué)歷，英語聽、說、寫熟練
2、GMP、驗證工作、FDI等方面的培訓(xùn)。
3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理十年以上工作經(jīng)驗，熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，獨立起草質(zhì)量管理方面的文件，熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)、熟悉水系統(tǒng)、了解各類常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、了解歐洲GMP及美國cGMP對驗證的要求。
4、熟練使用辦公軟件。
5、有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力；
6、具有較強的工作責(zé)任心，積極進取；
7、良好的團隊協(xié)作精神，為人誠實可靠、品行端正
2、GMP、驗證工作、FDI等方面的培訓(xùn)。
3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理十年以上工作經(jīng)驗，熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，獨立起草質(zhì)量管理方面的文件，熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)、熟悉水系統(tǒng)、了解各類常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、了解歐洲GMP及美國cGMP對驗證的要求。
4、熟練使用辦公軟件。
5、有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力；
6、具有較強的工作責(zé)任心，積極進取；
7、良好的團隊協(xié)作精神，為人誠實可靠、品行端正
工作地點
萬特制藥
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職位發(fā)布者
王麗子/HR經(jīng)理
今日活躍立即溝通
萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局弧Ｈf全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮，我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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