職位描述:
1、負(fù)責(zé)原料藥的設(shè)計(jì)與合成路徑優(yōu)化:基于藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)和目標(biāo)性能,設(shè)計(jì)合理的合成路線,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其可行性和效率,不斷優(yōu)化以降低成本、提高產(chǎn)率和純度。
2、工藝研究與放大研究:從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室合成到中試放大,直至工業(yè)化生產(chǎn),負(fù)責(zé)整個(gè)過(guò)程的工藝研究與優(yōu)化,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性。
3、雜質(zhì)研究與控制研究:深入分析合成過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì),開(kāi)發(fā)有效的雜質(zhì)控制策略,確保原料藥符合國(guó)際藥典和相關(guān)法規(guī)要求。
4、注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備:參與原料藥注冊(cè)資料的編寫(xiě),包括但不限于合成工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等章節(jié),支持新藥注冊(cè)申報(bào)工作。
5、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與指導(dǎo):領(lǐng)導(dǎo)或參與跨部門(mén)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)初級(jí)研究人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,促進(jìn)知識(shí)共享與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
6、持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新:跟蹤有機(jī)合成領(lǐng)域的最新進(jìn)展,不斷探索新技術(shù)、新方法,提升團(tuán)隊(duì)的整體研發(fā)能力。
任職要求:
教育背景:有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士研究生學(xué)歷(35歲以下或取得博士位3年內(nèi))。
專(zhuān)業(yè)技能:
1、精通有機(jī)合成原理及實(shí)驗(yàn)操作,熟悉各種有機(jī)反應(yīng)類(lèi)型及條件優(yōu)化。
2、熟練掌握HPLC、GC、NMR、MS等分析儀器的使用及數(shù)據(jù)分析。
3、了解原料藥開(kāi)發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)(如ICH、FDA、NMPA等)。
4、有成功推進(jìn)項(xiàng)目至產(chǎn)業(yè)化階段者更佳。
能力要求:
強(qiáng)大的問(wèn)題解決能力和創(chuàng)新思維。
良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效推進(jìn)跨部門(mén)合作。
注重細(xì)節(jié),對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治龊团袛嗄芰Α?/p>
積極主動(dòng),能夠承受工作壓力,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
語(yǔ)言要求:良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn),撰寫(xiě)研究報(bào)告。