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    更新于 11月22日

    藥品質(zhì)量總監(jiān)

    1.5萬-2.5萬
    • 廈門海滄區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥原料藥化學藥
    崗位職責:

    1、 在主管副總經(jīng)理領導下,在其主管范圍內(nèi)行政和業(yè)務上對主管副總經(jīng)理負責。

    2、 負責對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。

    3 、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。

    4、 組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。

    5 、審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計劃并監(jiān)督實施。

    6 、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。

    7 、組織新產(chǎn)品、新技術的質(zhì)量論證工作。

    8 、組織開展各類質(zhì)量管理活動。

    9、確保通過GMP認證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計,并組織相關人員實施改善。

    10、批準與質(zhì)量管理相關的文件

    11、批準并監(jiān)督委托檢驗。

    12、確保驗證的實施。

    13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。

    14、審核/批準所有與質(zhì)量有關的變更。

    15、確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時處理。

    16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關的各種文件得到嚴格執(zhí)行。

    17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓安排。

    任職要求

    1、藥學、制藥工程類本科以上學歷,英語聽、說、寫熟練

    2、GMP、驗證工作、FDI等方面的培訓。

    3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理三年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP標準要求,獨立起草質(zhì)量管理方面的文件,熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)、熟悉水系統(tǒng)、了解各類常用固體制劑生產(chǎn)設備、了解歐洲GMP及美國cGMP對驗證的要求。

    4、熟練使用辦公軟件。

    5、有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力;

    6、具有較強的工作責任心,積極進取;

    7、良好的團隊協(xié)作精神,為人誠實可靠、品行端正


    工作地點

    廈門海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號陽泰路6號

    職位發(fā)布者

    朱倩倩/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
    萬全藥業(yè)集團(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術產(chǎn)品及銷售市場服務的領先提供商。公司是一家國際集團企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術產(chǎn)品及銷售市場服務的領先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權威商務雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局弧Hf全目標:以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機會,整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識引領生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮,我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學研究院萬全海南盛科生命科學研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術服務為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構工作,在技術、管理以及市場銷售領域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學研究院將把海南研究院建設成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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