崗位職責(zé):
1、與分析方法開發(fā)團(tuán)隊(duì)一起,為創(chuàng)新研究院分析項(xiàng)目提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)公司研發(fā)的分析方法開發(fā)與優(yōu)化,以及方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案等工作;
2、負(fù)責(zé)審核本部門主導(dǎo)的分析方法的制定,驗(yàn)證報(bào)告,穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告及原料和成品檢測(cè)報(bào)告等文件生成;
3、參與客戶項(xiàng)目的管理和運(yùn)作,解答客戶的問(wèn)題,提供準(zhǔn)確的方法學(xué)報(bào)告,并解釋復(fù)雜數(shù)據(jù);
4、與質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)等相關(guān)部門合作,參與對(duì)公司新技術(shù)和新設(shè)備引進(jìn)的評(píng)估、公司GMP自檢、質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查、分析方法轉(zhuǎn)移等工作,以提高公司產(chǎn)品質(zhì)量;
5、與分析團(tuán)隊(duì)一起,負(fù)責(zé)對(duì)所有分析設(shè)備的日常維護(hù)及管理;
6、能夠有效地通過(guò)跨部門(生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、銷售等)溝通與協(xié)作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
7、定期組織分析團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析儀器SOP培訓(xùn)及分析方法培訓(xùn);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
9、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
任職要求:
1. 分析化學(xué)、制藥化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),海歸博士學(xué)歷;
2. 8年及以上的分析過(guò)程開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠熟練使用HPLC、UPLC、Q-TOF、質(zhì)譜等相關(guān)檢測(cè)儀器;
3. 熟悉cGMP、藥典檢測(cè);
4. 具有出色的溝通能力,能夠代表公司在內(nèi)部和外部交流中熟練使用中英文進(jìn)行口頭和書面表達(dá);
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