「盤錦興隆臺(tái)區(qū) QA現(xiàn)場工程師招聘」_2025年北京鍵凱科技股份有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 1月4日

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QA現(xiàn)場工程師

4千-6千

盤錦興隆臺(tái)區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QA原料藥生產(chǎn)管理

崗位職責(zé)：

1.按照GMP、公司文件要求對生產(chǎn)車間/倉庫現(xiàn)場進(jìn)行日常監(jiān)督檢查并記錄；

2.監(jiān)督生產(chǎn)人員/倉庫管理人員按照相應(yīng)的作業(yè)規(guī)程/程序進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)/物料管理活動(dòng)；

3.負(fù)責(zé)物料/產(chǎn)品（包括成品和中間產(chǎn)品）的取樣工作，并做好相關(guān)記錄；

4.負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域內(nèi)發(fā)生的偏差/CAPA/客訴/不合格/退貨等質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)助調(diào)查/處理/監(jiān)督；

5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作；

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽的打印和發(fā)放；

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄的審核工作；

8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的留樣管理工作（留樣取樣/登記，留樣查找/送檢、留樣銷毀等工作），并做好留樣管理記錄；同時(shí)負(fù)責(zé)留樣室的管理工作；

9.負(fù)責(zé)外送樣品的聯(lián)系以及包裹的準(zhǔn)備、交寄，并做好記錄；

10．認(rèn)證/檢查/客戶審計(jì)時(shí)，協(xié)助準(zhǔn)備審計(jì)相關(guān)文件及核查現(xiàn)場情況；

11.上級主管或公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1．藥學(xué)/化學(xué)/生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。（統(tǒng)招）

2．制藥，醫(yī)療器械制造行業(yè)：QA或現(xiàn)場QA 2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

3．熟悉GMP，ISO13485, ISO9001的相關(guān)知識(shí)；

4．有GMP、ISO13485、ISO9001的等質(zhì)量體系方面的培訓(xùn)經(jīng)歷。

5.掌握WORD，EXCEL等常用辦公軟件的使用方法，能看懂工作相關(guān)的英文文件/郵件。

6．具有較好的理解/溝通能力及文件/報(bào)告編寫能力，有工作計(jì)劃性與執(zhí)行能力。

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、周末雙休、年終獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

遼寧鍵凱科技有限公司

完善一份簡歷
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北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡稱鍵凱科技，以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊于北京市海淀區(qū)。目前，公司已在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動(dòng)生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，是國內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補(bǔ)了國內(nèi)長期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項(xiàng)中國及世界發(fā)明專利，另有48項(xiàng)專利正在申請中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)6個(gè)已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn)；為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個(gè)II、III期臨床項(xiàng)目，擁有800余家國際客戶及300余家國內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。

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