職位描述
臨床研究
崗位職責(zé)：
1）根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料，及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見；
2）協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對(duì)新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)計(jì)劃；
3）根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國內(nèi)外同類藥物研發(fā)情況撰寫臨床綜述.研究者手冊(cè)等，并與相關(guān)專家討論，確定和完善臨床研究方案；
4）負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書、分析計(jì)劃/報(bào)告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施；
5）負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通。
1）根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料，及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見；
2）協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對(duì)新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)計(jì)劃；
3）根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國內(nèi)外同類藥物研發(fā)情況撰寫臨床綜述.研究者手冊(cè)等，并與相關(guān)專家討論，確定和完善臨床研究方案；
4）負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書、分析計(jì)劃/報(bào)告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施；
5）負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通。
任職要求：
1）臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)教育背景，統(tǒng)招碩士以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
2）良好的英文聽、說、讀、寫能力；
3）了解新藥臨床試驗(yàn)的全過程，包括：臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、統(tǒng)計(jì)/數(shù)據(jù)管理、中國和國際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物警戒的要求等；
4）了解和掌握GCP和ICH指導(dǎo)原則；
5）具有較強(qiáng)的對(duì)內(nèi)對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，良好的靈活性及團(tuán)隊(duì)合作。
2）良好的英文聽、說、讀、寫能力；
3）了解新藥臨床試驗(yàn)的全過程，包括：臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、統(tǒng)計(jì)/數(shù)據(jù)管理、中國和國際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物警戒的要求等；
4）了解和掌握GCP和ICH指導(dǎo)原則；
5）具有較強(qiáng)的對(duì)內(nèi)對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，良好的靈活性及團(tuán)隊(duì)合作。
工作地點(diǎn)
中關(guān)村東升科技園北領(lǐng)地(西門)
相似職位
- 醫(yī)學(xué)經(jīng)理（博士）2.2萬-3萬
北京 - 通州
北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司 - 醫(yī)學(xué)經(jīng)理2.5萬-3.5萬
北京 - 西城
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 - 臨床科研經(jīng)理(J19992)1.5萬-2.5萬
北京 - 順義
華大基因 北京 - 朝陽
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司- 醫(yī)學(xué)經(jīng)理2萬-2.5萬
北京 - 大興
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 - 醫(yī)學(xué)顧問2萬-2.5萬
北京 - 朝陽
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉誼/HR
立即溝通
北京鍵凱科技股份有限公司北京鍵凱科技股份有限公司簡(jiǎn)介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡(jiǎn)稱鍵凱科技，以下簡(jiǎn)稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊(cè)成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)于北京市海淀區(qū)。目前，公司已在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動(dòng)生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，是國內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補(bǔ)了國內(nèi)長(zhǎng)期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場(chǎng)的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項(xiàng)中國及世界發(fā)明專利，另有48項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)6個(gè)已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn)；為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個(gè)II、III期臨床項(xiàng)目，擁有800余家國際客戶及300余家國內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
公司主頁