一、崗位職責(zé):?
1、全面監(jiān)管公司產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌流程,確保其嚴(yán)格符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。?
2、主導(dǎo)滅菌設(shè)備的初次驗(yàn)證及周期性再驗(yàn)證工作,保障設(shè)備性能穩(wěn)定。?
3、負(fù)責(zé)開(kāi)展產(chǎn)品的滅菌驗(yàn)證,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。?
4、嚴(yán)格審核滅菌產(chǎn)品的批記錄,保證記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。?
二、任職要求:?
1、學(xué)歷要求本科及以上,專(zhuān)業(yè)為生物、材料、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域。?
2、擁有 3 年以上醫(yī)療器械滅菌領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌方法有深入了解。?
3、熟悉 ISO11135、ISO11607、ISO17665 等醫(yī)療器械滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具備優(yōu)秀的滅菌工藝設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及質(zhì)量控制能力。?
4、熟悉 ISO13485 質(zhì)量管理體系,有參與醫(yī)療器械內(nèi)外部審核經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。?
5、具備英語(yǔ)資料閱讀與理解能力,能夠撰寫(xiě)英語(yǔ)報(bào)告者優(yōu)先。?
6、具備出色的組織、溝通協(xié)調(diào)能力,擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具備較強(qiáng)的抗壓能力與時(shí)間管理意識(shí)。