崗位職責:
1、對生產全過程的監(jiān)督檢查,確保生產過程符合工藝規(guī)程,保證產品質量安全,及時準確的解決生產中的任何異常情況,協(xié)調與生產部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質量的問題;
2、根據(jù)公司有關程序文件和制度管理公司的各類質量體系文件,并對員工做培訓,并根據(jù)工藝規(guī)程、質量標準等檢查各部門執(zhí)行文件的情況;
3、審核生產指令、審查領料與投料,檢查生產現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,設備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生,負責清場驗收和各生產崗位工作質量狀況檢查;
4、制定取樣和留樣制度,并進行留樣管理,完成驗證的組織、實施工作,批準決定物料、中間產品使用,審核不合格品處理程序;
5、評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù);
6、組織年度內審及管理評審,公司體系考核的相關接待工作;
崗位要求:
1、公辦院校,統(tǒng)招本科及以上學歷,生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);2、熟悉IVD行業(yè),熟練掌握相關質量體系文件,有2年以上試劑QA工作背景;
3、做事認真負責。
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