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    更新于 12月24日

    體外診斷試劑QA

    1萬-1.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    QA審核QA檢驗醫(yī)療器械體系

    崗位職責:

    1、對生產全過程的監(jiān)督檢查,確保生產過程符合工藝規(guī)程,保證產品質量安全,及時準確的解決生產中的任何異常情況,協(xié)調與生產部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質量的問題;

    2、根據(jù)公司有關程序文件和制度管理公司的各類質量體系文件,并對員工做培訓,并根據(jù)工藝規(guī)程、質量標準等檢查各部門執(zhí)行文件的情況;

    3、審核生產指令、審查領料與投料,檢查生產現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,設備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生,負責清場驗收和各生產崗位工作質量狀況檢查;

    4、制定取樣和留樣制度,并進行留樣管理,完成驗證的組織、實施工作,批準決定物料、中間產品使用,審核不合格品處理程序;

    5、評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù);

    6、組織年度內審及管理評審,公司體系考核的相關接待工作;


    崗位要求:

    1、公辦院校,統(tǒng)招本科及以上學歷,生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);

    2、熟悉IVD行業(yè),熟練掌握相關質量體系文件,有2年以上試劑QA工作背景;

    3、做事認真負責。


    職位福利:周末雙休、五險一金、免費班車、免費午餐

    工作地點

    北京貝爾生物工程股份有限公司

    職位發(fā)布者

    劉女士/招聘主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京貝爾生物工程股份有限公司
    北京貝爾生物工程股份有限公司于1995年9月在北京市工商局注冊成立,注冊資金7500萬元,企業(yè)性質為高新技術企業(yè)。自公司成立以來,已擁有雄厚的科研和生產能力,生產和經營均建立了嚴格、先進的科學管理模式和完善的質量保證體系,從而使產品質量穩(wěn)步提高,并得到了國內外用戶的認可。與國內外2000多家醫(yī)院、500多家經營公司進行直接合作,業(yè)務網絡覆蓋國內30多個省、直轄市、自治區(qū)的縣級以上級別的醫(yī)療機構。公司占地面積7691平方米,建筑面積700平方米;有1500平方米經過國家GMP驗收合格的現(xiàn)代化生產廠房;500平米中心實驗室;總面積400平方米的獨立低溫冷藏庫房及500平米常溫庫房。公司擁有一支高素質的人才隊伍,研發(fā)人員專業(yè)涉及生物學、醫(yī)學、藥學、化學等多個學科。在傳染病重組抗原研制、單克隆抗體研究、免疫檢測技術研究及應用、診斷試劑盒的工藝改進及產品化研究、診斷試劑標準品質控品的建立等領域處于國內領先地位。
    公司主頁
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