職位描述
GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485內(nèi)審員資格證
工作職責(zé)：
1 、負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量管理體系文件，并對體系文件進(jìn)行有效管理；并對體系能夠確保有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、計(jì)量管理制度的擬定、修改、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)編制部門規(guī)劃、計(jì)劃并組織實(shí)施執(zhí)行；
4、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不良情況進(jìn)行檢查及時(shí)組織采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證，確保采取措施的有效性；
5、全面貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，組織內(nèi)審和管理評審，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核工作。
任職要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、有3年以上體外診斷試劑與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理規(guī)程，全面負(fù)責(zé)組織過藥監(jiān)局體系考核的經(jīng)驗(yàn)；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，較強(qiáng)的分析解決問題能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、有較強(qiáng)的管理和部門協(xié)調(diào)能力。
周末雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、免費(fèi)午餐
工作地點(diǎn)
北京貝爾生物工程股份有限公司
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北京樂土醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
今日活躍立即溝通
北京貝爾生物工程股份有限公司北京貝爾生物工程股份有限公司于1995年9月在北京市工商局注冊成立，注冊資金7500萬元，企業(yè)性質(zhì)為高新技術(shù)企業(yè)。自公司成立以來，已擁有雄厚的科研和生產(chǎn)能力，生產(chǎn)和經(jīng)營均建立了嚴(yán)格、先進(jìn)的科學(xué)管理模式和完善的質(zhì)量保證體系，從而使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高，并得到了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可。與國內(nèi)外2000多家醫(yī)院、500多家經(jīng)營公司進(jìn)行直接合作，業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)30多個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的縣級以上級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司占地面積7691平方米，建筑面積700平方米；有1500平方米經(jīng)過國家GMP驗(yàn)收合格的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房；500平米中心實(shí)驗(yàn)室；總面積400平方米的獨(dú)立低溫冷藏庫房及500平米常溫庫房。公司擁有一支高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，研發(fā)人員專業(yè)涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等多個(gè)學(xué)科。在傳染病重組抗原研制、單克隆抗體研究、免疫檢測技術(shù)研究及應(yīng)用、診斷試劑盒的工藝改進(jìn)及產(chǎn)品化研究、診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品的建立等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
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