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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)無源植入醫(yī)療器械的首次、變更和延續(xù)注冊(cè)工作；
2、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、審核、修訂和整理；
3、就產(chǎn)品注冊(cè)事宜與檢測中心、審評(píng)中心、藥監(jiān)局的溝通，跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度；
4、協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)受理、注冊(cè)審評(píng)中的問題，確保注冊(cè)工作順利進(jìn)行；
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，并組織內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求：
1、1-3年醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有無源植入醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、指導(dǎo)原則及注冊(cè)流程；
4、可使用英語做為工作語言，口語流利；
5、良好的Teamwork能力。