具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及各項規(guī)章制度,牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念,保證藥品質(zhì)量;
2. 參與監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn),協(xié)助部門負責(zé)人組織開展對公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估工作;
3. 指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、銷售及運輸受托方的運輸配送等環(huán)節(jié)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,正確行使質(zhì)量否決權(quán),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品購銷和不符合規(guī)范的行為發(fā)生,確保藥品質(zhì)量安全;
4. 負責(zé)藥品質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴處理,保存相關(guān)記錄與檔案,發(fā)現(xiàn)假藥及時上報公司領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后上報給本地藥品監(jiān)管部門,并做好記錄;
5. 負責(zé)做好藥品信息收集、查詢、傳遞工作,并定期進行分析,提供分析報告;
6. 負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作;
7. 負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
8. 負責(zé)藥品召回、追回工作,避免或降低藥品質(zhì)量事故;
9. 負責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、管理,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
10. 負責(zé)對專管類藥品進存銷的監(jiān)督管理、倉庫現(xiàn)場的檢查工作;
11. 協(xié)助部門負責(zé)人做好藥監(jiān)部門的檢查等工作。