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    更新于 今天

    藥政事務(wù)經(jīng)理(J10166)

    1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
    • 珠海香洲區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
    崗位職責(zé):
    1、研究并掌握內(nèi)地、澳門(mén)地區(qū)的藥品注冊(cè)法規(guī)和流程,根據(jù)藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)注冊(cè)文件;
    2、研究并掌握深合區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)、人才發(fā)展的措施、辦法,協(xié)調(diào)制定公司的注冊(cè)計(jì)劃和策略;
    3、負(fù)責(zé)與內(nèi)部和外部(審評(píng)機(jī)構(gòu))的技術(shù)溝通與交流,包括翻譯材料和與國(guó)際批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào);
    4、根據(jù)相關(guān)要求(組織)開(kāi)展申報(bào)資料/文件的撰寫(xiě)、審查,并按時(shí)提交審評(píng)、審批機(jī)構(gòu),跟蹤藥品審評(píng)及各獎(jiǎng)補(bǔ)申報(bào)進(jìn)展;
    5、負(fù)責(zé)本部門(mén)日常行政事務(wù),如文件管理、會(huì)議管理、檔案管理、接待工作等工作。
    任職要求:
    教育與學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
    工作經(jīng)驗(yàn)要求:至少3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),接觸過(guò)藥品全生命周期注冊(cè)管理,具備IND\NDA成功申報(bào)案例或完整閉環(huán)項(xiàng)目,從事過(guò)澳門(mén)、海外藥品注冊(cè)項(xiàng)目管理工作優(yōu)先
    身體狀況要求:良好
    特殊資格要求:無(wú)

    工作地點(diǎn)

    珠海六啟制藥有限公司珠海市橫琴新區(qū)豆蔻路1號(hào)粵澳合作中醫(yī)藥 科技產(chǎn)業(yè)園科研總部大樓301室-C02號(hào)卡 位

    職位發(fā)布者

    高女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo奇正藏藥公司標(biāo)簽
    西藏奇正藏藥股份有限公司被譽(yù)為光彩事業(yè)扎根西藏的一面旗幟,1995年12月,在西藏林芝地區(qū)注冊(cè)成立。2009年8月,公司在深交所中小板成功上市,經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,奇正藏藥已成為國(guó)內(nèi)現(xiàn)代化程度最高、最具競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代藏藥龍頭企業(yè)。公司以傳統(tǒng)藏藥的傳承與創(chuàng)新為主業(yè),同時(shí)圍繞主業(yè)的發(fā)展需求,著力推進(jìn)以西藏、西北區(qū)域資源為特色的大健康品牌產(chǎn)品研發(fā)和營(yíng)銷,重點(diǎn)圍繞西北道地藥材可追溯全產(chǎn)業(yè)鏈、青藏高原保健養(yǎng)生品產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),加大內(nèi)外部資源整合力度,提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力及行業(yè)地位,著力培育藥品、藥材、保健養(yǎng)生品等三大相關(guān)產(chǎn)業(yè)板塊,逐步向相關(guān)多元業(yè)務(wù)和藏藥主業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)過(guò)渡。截止2012年12月31日,公司資產(chǎn)總額14.33億元,所有者權(quán)益13.21億元。2012年,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入9.34億元,利潤(rùn)總額2.23億元,在西藏地區(qū)納稅1.3億元。截止2012年末,員工總數(shù)為 1370人,分布于西藏、甘肅、寧夏、北京、上海、廣州及全國(guó)各地。奇正藏藥將自己定位于“千年藏藥的現(xiàn)代傳承者”。“傳承”是奇正源頭資源戰(zhàn)略的表述,承繼古老藏醫(yī)藥智慧、沿襲傳統(tǒng)炮制與特色治療技術(shù),積極推進(jìn)藏藥文化傳播與藏藥產(chǎn)業(yè)的深層次結(jié)合;“創(chuàng)新力”是奇正存在、發(fā)展與突破未來(lái)的基因,奇正傳承千年藏藥的深厚文化基因,但不拘泥于傳統(tǒng),崇尚創(chuàng)新,以智慧的經(jīng)營(yíng)與持續(xù)的新思維,推動(dòng)藏藥新一代綠色制造流程,為藏藥現(xiàn)代化、市場(chǎng)化作出貢獻(xiàn);“融合”是奇正超越自我的理性追求,基于多民族、跨地域經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)狀,在為各利益相關(guān)者創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí),倡導(dǎo)民族、文化、科技與人才的融合,實(shí)現(xiàn)各取所長(zhǎng)、平等相待、和諧共進(jìn)。展望未來(lái),奇正藏藥將在2013-2015年戰(zhàn)略規(guī)劃指引下,通過(guò)公司持續(xù)提升傳承力、創(chuàng)新力、品牌力、營(yíng)銷力、執(zhí)行力、文化力六方面的能力,逐步推進(jìn)從醫(yī)藥到大健康的轉(zhuǎn)變,從而實(shí)現(xiàn)成為員工愛(ài)戴、客戶信賴、社會(huì)尊重、投資者受益的長(zhǎng)壽企業(yè)的公司愿景。企業(yè)核心價(jià)值觀:向善利他正道正業(yè)公司使命:弘傳健康智慧回歸身心自在公司愿景:成為特色傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者;成為員工愛(ài)戴、客戶信賴、社會(huì)尊重、投資者的長(zhǎng)壽企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理理念:發(fā)揚(yáng)三個(gè)堅(jiān)守:在平凡中堅(jiān)守在困惑中堅(jiān)守在艱難中堅(jiān)守倡導(dǎo)四種融合:民族融合文化融合科技融合人才融合構(gòu)筑五大誠(chéng)信體系:產(chǎn)品誠(chéng)信交易誠(chéng)信服務(wù)誠(chéng)信社會(huì)責(zé)任誠(chéng)信投資者誠(chéng)信締造六種核心能力:傳承力創(chuàng)新力品牌力營(yíng)銷力執(zhí)行力文化力公司總部地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)北四環(huán)東路131號(hào)藏學(xué)研究中心公司蘭州地址:甘肅省蘭州市張?zhí)K灘808號(hào)公司拉薩地址:西藏拉薩市柳吾新區(qū)察古大道規(guī)劃路
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