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    更新于 8月13日

    醫(yī)療器械(IVD)注冊專員

    1萬-2萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招6人

    職位描述

    體外診斷試劑注冊體外診斷IVD醫(yī)療器械注冊

    職位描述:

    參與并指導(dǎo)客戶完成IVD法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目

    1. 編制客戶委托的IVD法規(guī)認(rèn)證所需要的技術(shù)文檔,如:CE、FDA、NMPA等;

    2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改;

    3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù);

    4. 為客戶提供IVD法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

    5. 負(fù)責(zé)及時(shí)了解行業(yè)動態(tài)及相關(guān)部委的政策,跟蹤消化國家及各省市發(fā)布的法規(guī)及指南,識別并更新與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).


    任職資格:

    1. 本科以上學(xué)歷。理工科專業(yè)背景,以生物工程,生物化學(xué),微生物,生物醫(yī)學(xué)工程,化學(xué)工程,電氣、電子、機(jī)械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先,1年以上體外診斷器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

    2. 有ISO13485、CE認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),或CFDA體外診斷器械注冊經(jīng)驗(yàn)、體系考評及生產(chǎn)許可證經(jīng)驗(yàn),或有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、檢驗(yàn)測試經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)。或有ISO9001或其他體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢、審核經(jīng)驗(yàn)、體系推行經(jīng)驗(yàn)。

    3. CET4級以上,CET 6級更佳。

    4. 勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。

    5. 能高效工作,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),肯花時(shí)間鉆研和學(xué)習(xí)。

    6. 良好的口頭表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力,良好的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

    7. 良好的身體素質(zhì),有時(shí)需要出差。

    8. 勇于挑戰(zhàn)高薪,和公司協(xié)同快速發(fā)展。

    9. 有體外診斷器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


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    這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!

    我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!

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    久順企管集團(tuán)(中國 英國 荷蘭 美國)成立于1996年,總部設(shè)在上海,目前已發(fā)展成集團(tuán)公司,包括英國、荷蘭、美國 三家全資子公司。久順企管集團(tuán)專注于各類認(rèn)證咨詢、注冊咨詢、CE、ISO13485、MNPA注冊(國產(chǎn)、進(jìn)口)、驗(yàn)廠咨詢、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢;及認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)。20多年品質(zhì)追求,30多家上市公司,800多家大型跨國公司,5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),久順企管集團(tuán)客戶遍布中國大陸、中國港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個(gè)國家和地區(qū)。網(wǎng)址:www.isosh.com

    本公司為員工提供良好的薪金待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃,現(xiàn)誠邀志同道合者共同發(fā)展。

    地址:上海市浦東新區(qū)東方路800號寶安大廈15層1502室,交通:地鐵世紀(jì)大道站(2,4,6,9 四條地鐵均可直達(dá))。


    職位福利:房補(bǔ)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、員工旅游、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金

    職位亮點(diǎn):IVD 體外診斷

    工作地點(diǎn)

    上海市東方路800號寶安大廈15層1502室(交通方便:地鐵2,4,6,9號線世紀(jì)大道站直達(dá))

    職位發(fā)布者

    久順企管/人事主管

    立即溝通
    上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
    選擇我們的理由1、行業(yè)定位:公司對標(biāo)大健康朝陽產(chǎn)業(yè),定位于醫(yī)療器械先進(jìn)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)。2、行業(yè)地位:已穩(wěn)健經(jīng)營發(fā)展30多年,目前在英國、荷蘭、美國設(shè)有全資子公司。3、公司地位:我們是醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)服務(wù)公司、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。4、我們是國家重點(diǎn)服務(wù)業(yè)企業(yè)(國家統(tǒng)計(jì)局)5、薪酬制度:薪金豐厚,獎(jiǎng)金豐厚,晉升空間大。6、福利保障:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、旅游獎(jiǎng)金/團(tuán)隊(duì)旅游、節(jié)日獎(jiǎng)金和禮品。7、培訓(xùn)體系:培訓(xùn)機(jī)會多,入職培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。8、休假制度:5天8小時(shí),周末雙休,享受國家法定假+補(bǔ)充年假。9、公司環(huán)境:陸家嘴金融中心,高大上寫字樓,辦公環(huán)境豪華舒適。10、交通方便:地鐵2,4,6,9號線世紀(jì)大道站直達(dá)。公司信息久順企管集團(tuán)(中國、英國、荷蘭、美國)簡介發(fā)送一份簡歷,成就錦繡前程!手握大量訂單,誠聘行業(yè)英才!關(guān)于我們久順企管集團(tuán)(中國英國荷蘭美國)成立于1996年,總部設(shè)在上海,目前已發(fā)展成集團(tuán)公司,包括英國、荷蘭、美國三家全資子公司。久順企管集團(tuán)專注于各類認(rèn)證咨詢、注冊咨詢、驗(yàn)廠咨詢、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢;及認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)。30多年品質(zhì)追求,30多家上市公司,800多家大型跨國公司,5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),久順企管集團(tuán)客戶遍布中國大陸、中國港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個(gè)國家和地區(qū)。主要業(yè)務(wù)醫(yī)療器械認(rèn)證醫(yī)療器械注冊歐盟授權(quán)代表藥品及藥包材注冊認(rèn)證注冊培訓(xùn)食品化妝品保健品注冊臨床試驗(yàn)咨詢體系認(rèn)證咨詢其他業(yè)務(wù):醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工、認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。資質(zhì)榮譽(yù)久順企管在硬件設(shè)施、人力資源、咨詢過程控制、培訓(xùn)過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國家對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的備案要求,獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)(CNCA-Z-02Q-2002-034)、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案(滬-029-2002),是咨詢行業(yè)中的權(quán)威機(jī)構(gòu);久順還獲得國培認(rèn)證培訓(xùn)中心(原國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心)授權(quán)(NECCA-2000-002)、中國綠色材料標(biāo)志授權(quán)(綠標(biāo)資字 2004-0420號)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會資質(zhì)(1348號、認(rèn)證協(xié)會會員資質(zhì)(SCA-ZX-0023)、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員資質(zhì)(1109號)等。久順企管各項(xiàng)認(rèn)證咨詢專業(yè)化水平與服務(wù)質(zhì)量,獲得廣大客戶的普遍贊譽(yù),以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高度評價(jià)。久順愿景和發(fā)展理念我們密切關(guān)注醫(yī)療行業(yè)全球發(fā)展趨勢,重視行業(yè)資源整合與協(xié)作,每年投入可觀的資源用于提升員工服務(wù)技能與綜合素質(zhì),以保持醫(yī)療器械咨詢行業(yè)的廣闊視野與領(lǐng)先地位。我們踐行“責(zé)任團(tuán)結(jié)快樂分享”,為廣大企業(yè)建立高效精準(zhǔn)的管理體系,并協(xié)助快速取得各類認(rèn)證、注冊證、許可證。“全球化一站式助您產(chǎn)品暢銷世界”,久順企管是一家經(jīng)得起時(shí)間檢驗(yàn)和錘煉的標(biāo)竿式的專業(yè)機(jī)構(gòu),中國夢,企業(yè)夢,事業(yè)夢,我們攜手實(shí)現(xiàn)。久順人將不斷進(jìn)取、開拓創(chuàng)新,用心詮釋“久順管理為您創(chuàng)造價(jià)值”的公司理念。這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動力,您一定能更快擁有幸福的生活!有意者請將簡歷等資料E-mail: isosh@isosh.com, lxy88@isosh.com聯(lián)系電話:021-5860 0065上班地址:上海市東方路800號寶安大廈15層,25層,交通:地鐵世紀(jì)大道站(2、4、6、9四條地鐵均可直達(dá))
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