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    更新于 8月13日

    FDA注冊(cè)專員

    1萬-2萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 1年以下
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    認(rèn)證、體系

    職位標(biāo)簽:注冊(cè)專員,注冊(cè)工程師,認(rèn)證工程師。

    職位描述:

    1.負(fù)責(zé)美國(guó)FDA醫(yī)療器械、歐盟CE醫(yī)療器械的注冊(cè)。

    2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求編制,委外測(cè)試,注冊(cè)材料的準(zhǔn)備、申報(bào)、整改、溝通、取證等過程。

    3.具有團(tuán)隊(duì)合作精神,服從團(tuán)隊(duì)管理;

    4.維護(hù)良好企業(yè)形象。


    崗位要求:

    1.理工科本科以上學(xué)歷,英文CET6級(jí)以上,或雅思6.5(閱讀6.5,寫作6.5)。有良好的英文閱讀和寫作能力。

    2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程,醫(yī)藥、電氣、電子、機(jī)械、生物工程、生物化學(xué)、微生物、化學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。

    3.有1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)/認(rèn)證的工作經(jīng)歷,熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),有申報(bào)注冊(cè)/認(rèn)證并成功的案例。

    4.能夠完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫、與FDA、公告機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、客戶能良好溝通。

    5.有良好的口頭表達(dá)、書面表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力。

    6.做事認(rèn)真細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),溝通能力佳。

    7.本職位在辦公室工作,無需出差。



    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游

    工作地點(diǎn)

    上海市東方路800號(hào)寶安大廈15層1502室(交通方便:地鐵2,4,6,9號(hào)線世紀(jì)大道站直達(dá))

    職位發(fā)布者

    久順企管/人事主管

    立即溝通
    上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
    選擇我們的理由1、行業(yè)定位:公司對(duì)標(biāo)大健康朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),定位于醫(yī)療器械先進(jìn)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)。2、行業(yè)地位:已穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)發(fā)展30多年,目前在英國(guó)、荷蘭、美國(guó)設(shè)有全資子公司。3、公司地位:我們是醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)服務(wù)公司、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。4、我們是國(guó)家重點(diǎn)服務(wù)業(yè)企業(yè)(國(guó)家統(tǒng)計(jì)局)5、薪酬制度:薪金豐厚,獎(jiǎng)金豐厚,晉升空間大。6、福利保障:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、旅游獎(jiǎng)金/團(tuán)隊(duì)旅游、節(jié)日獎(jiǎng)金和禮品。7、培訓(xùn)體系:培訓(xùn)機(jī)會(huì)多,入職培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。8、休假制度:5天8小時(shí),周末雙休,享受國(guó)家法定假+補(bǔ)充年假。9、公司環(huán)境:陸家嘴金融中心,高大上寫字樓,辦公環(huán)境豪華舒適。10、交通方便:地鐵2,4,6,9號(hào)線世紀(jì)大道站直達(dá)。公司信息久順企管集團(tuán)(中國(guó)、英國(guó)、荷蘭、美國(guó))簡(jiǎn)介發(fā)送一份簡(jiǎn)歷,成就錦繡前程!手握大量訂單,誠(chéng)聘行業(yè)英才!關(guān)于我們久順企管集團(tuán)(中國(guó)英國(guó)荷蘭美國(guó))成立于1996年,總部設(shè)在上海,目前已發(fā)展成集團(tuán)公司,包括英國(guó)、荷蘭、美國(guó)三家全資子公司。久順企管集團(tuán)專注于各類認(rèn)證咨詢、注冊(cè)咨詢、驗(yàn)廠咨詢、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊(cè)、自由銷售證書、使館公證、商會(huì)公證、海牙公證、管理咨詢;及認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)。30多年品質(zhì)追求,30多家上市公司,800多家大型跨國(guó)公司,5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),久順企管集團(tuán)客戶遍布中國(guó)大陸、中國(guó)港澳臺(tái)、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。主要業(yè)務(wù)醫(yī)療器械認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)歐盟授權(quán)代表藥品及藥包材注冊(cè)認(rèn)證注冊(cè)培訓(xùn)食品化妝品保健品注冊(cè)臨床試驗(yàn)咨詢體系認(rèn)證咨詢其他業(yè)務(wù):醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工、認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。資質(zhì)榮譽(yù)久順企管在硬件設(shè)施、人力資源、咨詢過程控制、培訓(xùn)過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國(guó)家對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的備案要求,獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)(CNCA-Z-02Q-2002-034)、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案(滬-029-2002),是咨詢行業(yè)中的權(quán)威機(jī)構(gòu);久順還獲得國(guó)培認(rèn)證培訓(xùn)中心(原國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心)授權(quán)(NECCA-2000-002)、中國(guó)綠色材料標(biāo)志授權(quán)(綠標(biāo)資字 2004-0420號(hào))、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)資質(zhì)(1348號(hào)、認(rèn)證協(xié)會(huì)會(huì)員資質(zhì)(SCA-ZX-0023)、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員資質(zhì)(1109號(hào))等。久順企管各項(xiàng)認(rèn)證咨詢專業(yè)化水平與服務(wù)質(zhì)量,獲得廣大客戶的普遍贊譽(yù),以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高度評(píng)價(jià)。久順愿景和發(fā)展理念我們密切關(guān)注醫(yī)療行業(yè)全球發(fā)展趨勢(shì),重視行業(yè)資源整合與協(xié)作,每年投入可觀的資源用于提升員工服務(wù)技能與綜合素質(zhì),以保持醫(yī)療器械咨詢行業(yè)的廣闊視野與領(lǐng)先地位。我們踐行“責(zé)任團(tuán)結(jié)快樂分享”,為廣大企業(yè)建立高效精準(zhǔn)的管理體系,并協(xié)助快速取得各類認(rèn)證、注冊(cè)證、許可證。“全球化一站式助您產(chǎn)品暢銷世界”,久順企管是一家經(jīng)得起時(shí)間檢驗(yàn)和錘煉的標(biāo)竿式的專業(yè)機(jī)構(gòu),中國(guó)夢(mèng),企業(yè)夢(mèng),事業(yè)夢(mèng),我們攜手實(shí)現(xiàn)。久順人將不斷進(jìn)取、開拓創(chuàng)新,用心詮釋“久順管理為您創(chuàng)造價(jià)值”的公司理念。這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動(dòng)力,您一定能更快擁有幸福的生活!有意者請(qǐng)將簡(jiǎn)歷等資料E-mail: isosh@isosh.com, lxy88@isosh.com聯(lián)系電話:021-5860 0065上班地址:上海市東方路800號(hào)寶安大廈15層,25層,交通:地鐵世紀(jì)大道站(2、4、6、9四條地鐵均可直達(dá))
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