職位標(biāo)簽:注冊專員助理,注冊工程師助理,認(rèn)證工程師助理。
職位描述:
1.協(xié)助美國FDA醫(yī)療器械、歐盟CE醫(yī)療器械的注冊。
2.協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求編制,委外測試,注冊材料的準(zhǔn)備、申報、整改、溝通、取證等過程。
3.具有團(tuán)隊合作精神,服從團(tuán)隊管理;
4.維護(hù)良好企業(yè)形象。
崗位要求:
1.理工科本科以上學(xué)歷,英文CET6級以上,或雅思6.5(閱讀6.5,寫作6.5)。有良好的英文閱讀和寫作能力。
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程,醫(yī)藥、電氣、電子、機(jī)械、生物工程、生物化學(xué)、微生物、化學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
3.協(xié)助完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫、協(xié)助與FDA、公告機(jī)構(gòu)、檢測中心、客戶溝通。
4.了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
5.有良好的口頭表達(dá)、書面表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.做事認(rèn)真細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),溝通能力佳。
7.本職位在辦公室工作,無需出差。
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