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    更新于 8月13日

    FDA驗廠咨詢師(無菌-醫(yī)療器械)

    1萬-2萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    英語醫(yī)療器械注冊體外診斷試劑注冊三類注冊二類注冊

    FDA驗廠咨詢師(無菌-醫(yī)療器械)(住上海市-專職, 住滬寧、滬杭沿線城市-可專職或兼職)


    工資體制:專職為底薪+項目工資。

    (1)本職位又名:醫(yī)療器械認證咨詢師、醫(yī)療器械咨詢師、醫(yī)療器械注冊咨詢師、認證工程師、認證咨詢師、認證顧問師。

    (2)本科以上學歷。理工科專業(yè)背景,以生物工程、電氣、電子、機械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先,1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經(jīng)驗。

    (3)至少要熟悉一個檢測行業(yè)的測試標準(包括國內(nèi)外的),如生物相容性、潔凈室、滅菌標準等。

    (4)有FDA驗廠、ISO13485、CE認證咨詢經(jīng)驗,或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、體系考評及注冊經(jīng)驗,或有檢測經(jīng)驗、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗。或有ISO9001認證咨詢、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗。

    (5)CET4級以上,CET6級更佳。英語口語流利,有口語翻譯經(jīng)驗者優(yōu)先。

    (6)勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。

    (7)能吃苦耐勞,學習能力強,肯花時間鉆研和學習。

    (8)良好的口頭表達能力和協(xié)調(diào)能力,良好的獨立工作能力及團隊合作精神。

    (9)良好的身體素質(zhì),有時需要出差,能高效工作。

    (10)勇于挑戰(zhàn)高薪。

    (11)有醫(yī)療器械或藥品臨床應用經(jīng)驗者優(yōu)先


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    這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認證行業(yè)能成就您的事業(yè)!

    我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!

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    久順企管(中國、英國、荷蘭、德國),1996年創(chuàng)辦,已為包含30多家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認證咨詢服務,目前在醫(yī)療器械認證咨詢領域擁有絕對優(yōu)勢,包含CE、ISO13485、CFDA注冊(國產(chǎn)、進口)、歐盟授權代表、自由銷售證書、臨床應用。網(wǎng)址:www.isosh.com

    本公司為員工提供良好的薪金待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃,現(xiàn)誠邀志同道合者共同發(fā)展。

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    地址:東方路800號寶安大廈15層,交通:地鐵世紀大道站(2,4,6,9四條地鐵均可直達)。



    職位福利:五險一金、交通補助、餐補、房補、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利

    工作地點

    上海市東方路800號寶安大廈15層

    職位發(fā)布者

    久順企管/人事主管

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    上海久順企業(yè)管理技術服務有限公司
    選擇我們的理由1、行業(yè)定位:公司對標大健康朝陽產(chǎn)業(yè),定位于醫(yī)療器械先進技術服務產(chǎn)業(yè)。2、行業(yè)地位:已穩(wěn)健經(jīng)營發(fā)展30多年,目前在英國、荷蘭、美國設有全資子公司。3、公司地位:我們是醫(yī)療器械行業(yè)領先的技術服務公司、行業(yè)領軍企業(yè)。4、我們是國家重點服務業(yè)企業(yè)(國家統(tǒng)計局)5、薪酬制度:薪金豐厚,獎金豐厚,晉升空間大。6、福利保障:五險一金、帶薪年假、旅游獎金/團隊旅游、節(jié)日獎金和禮品。7、培訓體系:培訓機會多,入職培訓、內(nèi)部培訓和外部培訓。8、休假制度:5天8小時,周末雙休,享受國家法定假+補充年假。9、公司環(huán)境:陸家嘴金融中心,高大上寫字樓,辦公環(huán)境豪華舒適。10、交通方便:地鐵2,4,6,9號線世紀大道站直達。公司信息久順企管集團(中國、英國、荷蘭、美國)簡介發(fā)送一份簡歷,成就錦繡前程!手握大量訂單,誠聘行業(yè)英才!關于我們久順企管集團(中國英國荷蘭美國)成立于1996年,總部設在上海,目前已發(fā)展成集團公司,包括英國、荷蘭、美國三家全資子公司。久順企管集團專注于各類認證咨詢、注冊咨詢、驗廠咨詢、歐盟授權代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢;及認證培訓業(yè)務。30多年品質(zhì)追求,30多家上市公司,800多家大型跨國公司,5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗,30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗,久順企管集團客戶遍布中國大陸、中國港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個國家和地區(qū)。主要業(yè)務醫(yī)療器械認證醫(yī)療器械注冊歐盟授權代表藥品及藥包材注冊認證注冊培訓食品化妝品保健品注冊臨床試驗咨詢體系認證咨詢其他業(yè)務:醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設計施工、認證培訓、管理培訓、管理咨詢等等。資質(zhì)榮譽久順企管在硬件設施、人力資源、咨詢過程控制、培訓過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國家對認證咨詢機構的備案要求,獲得中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(CNCA-Z-02Q-2002-034)、上海市質(zhì)量技術監(jiān)督局備案(滬-029-2002),是咨詢行業(yè)中的權威機構;久順還獲得國培認證培訓中心(原國家質(zhì)量認證培訓中心)授權(NECCA-2000-002)、中國綠色材料標志授權(綠標資字 2004-0420號)、上海市科學技術委員會資質(zhì)(1348號、認證協(xié)會會員資質(zhì)(SCA-ZX-0023)、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員資質(zhì)(1109號)等。久順企管各項認證咨詢專業(yè)化水平與服務質(zhì)量,獲得廣大客戶的普遍贊譽,以及認證機構的高度評價。久順愿景和發(fā)展理念我們密切關注醫(yī)療行業(yè)全球發(fā)展趨勢,重視行業(yè)資源整合與協(xié)作,每年投入可觀的資源用于提升員工服務技能與綜合素質(zhì),以保持醫(yī)療器械咨詢行業(yè)的廣闊視野與領先地位。我們踐行“責任團結快樂分享”,為廣大企業(yè)建立高效精準的管理體系,并協(xié)助快速取得各類認證、注冊證、許可證。“全球化一站式助您產(chǎn)品暢銷世界”,久順企管是一家經(jīng)得起時間檢驗和錘煉的標竿式的專業(yè)機構,中國夢,企業(yè)夢,事業(yè)夢,我們攜手實現(xiàn)。久順人將不斷進取、開拓創(chuàng)新,用心詮釋“久順管理為您創(chuàng)造價值”的公司理念。這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認證行業(yè)能成就您的事業(yè)!我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動力,您一定能更快擁有幸福的生活!有意者請將簡歷等資料E-mail: isosh@isosh.com, lxy88@isosh.com聯(lián)系電話:021-5860 0065上班地址:上海市東方路800號寶安大廈15層,25層,交通:地鐵世紀大道站(2、4、6、9四條地鐵均可直達)
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