FDA驗廠咨詢師(無菌-醫(yī)療器械)(住上海市-專職, 住滬寧、滬杭沿線城市-可專職或兼職)
工資體制:專職為底薪+項目工資。
(1)本職位又名:醫(yī)療器械認證咨詢師、醫(yī)療器械咨詢師、醫(yī)療器械注冊咨詢師、認證工程師、認證咨詢師、認證顧問師。
(2)本科以上學歷。理工科專業(yè)背景,以生物工程、電氣、電子、機械、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先,1年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經(jīng)驗。
(3)至少要熟悉一個檢測行業(yè)的測試標準(包括國內(nèi)外的),如生物相容性、潔凈室、滅菌標準等。
(4)有FDA驗廠、ISO13485、CE認證咨詢經(jīng)驗,或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、體系考評及注冊經(jīng)驗,或有檢測經(jīng)驗、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗。或有ISO9001認證咨詢、審核經(jīng)驗、體系推行經(jīng)驗。
(5)CET4級以上,CET6級更佳。英語口語流利,有口語翻譯經(jīng)驗者優(yōu)先。
(6)勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。
(7)能吃苦耐勞,學習能力強,肯花時間鉆研和學習。
(8)良好的口頭表達能力和協(xié)調(diào)能力,良好的獨立工作能力及團隊合作精神。
(9)良好的身體素質(zhì),有時需要出差,能高效工作。
(10)勇于挑戰(zhàn)高薪。
(11)有醫(yī)療器械或藥品臨床應用經(jīng)驗者優(yōu)先
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