崗位職責(zé):
1、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目在小試工藝開發(fā)、中試研究、工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性試驗(yàn)等不同階段的分析研究工作。
2、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目中控分析方法的建立。
3、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目的原料、輔料、包材、中間體及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的建立。
4、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)分析方法的實(shí)現(xiàn)及驗(yàn)證。
5、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究工作。
6、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成各仿制藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)注冊資料中質(zhì)量研究部分資料的整理工作。
7、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排完成研發(fā)項(xiàng)目注冊申報(bào)后現(xiàn)場核查的分析檢驗(yàn)工作。
8、配合公司其它部門完成現(xiàn)場核查、審計(jì)等工作。
任職要求:
1、本科及以上。
2、藥學(xué)、藥物分析、藥物合成、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
3、熟悉制劑相關(guān)知識,了解美國、歐盟以及中國的相關(guān)法規(guī)。
其他:
薪酬面議
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、年底雙薪、包住、節(jié)日福利、包吃、周末雙休