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    更新于 12月18日

    吸入制劑研發(fā)工程師

    1.2萬(wàn)-2萬(wàn)

    職位描述

    吸入制劑
    1、 負(fù)責(zé)進(jìn)行制劑原輔料及工藝的篩選研究,制定制劑處方工藝相關(guān)研究方案,直接開(kāi)展相關(guān)研究工作,按照QbD原則進(jìn)行藥物處方和工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化,具有良好的實(shí)操能力;

    2、 承擔(dān)小試、中試、驗(yàn)證等工作,解決開(kāi)發(fā)過(guò)程中與處方、工藝相關(guān)的難點(diǎn)和技術(shù)問(wèn)題;

    3、 按要求撰寫(xiě)和復(fù)核實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄/報(bào)告,保證研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;按照CTD申報(bào)要求撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料;

    4、 負(fù)責(zé)落實(shí)藥品研究現(xiàn)場(chǎng)核查工作,并負(fù)責(zé)回答現(xiàn)場(chǎng)核查中提出的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題;

    5、 配合注冊(cè)、質(zhì)量、分析、臨床研究和裝置研究等其他部門(mén)完成相關(guān)工作;

    6、 定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展,進(jìn)行有效溝通;

    7、 完成上級(jí)安排的其他工作。

    任職要求:

    1、藥物制劑、藥學(xué),化學(xué)工程或材料科學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 3年及以上吸入制劑制劑產(chǎn)品研發(fā)和工作項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);

    2、負(fù)責(zé)完成至少一個(gè)霧化吸入制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)并獲得生產(chǎn)批件;熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和流程;

    3、具備優(yōu)秀的心理素質(zhì),良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;

    4、具有團(tuán)隊(duì)精神;

    5、具有快速學(xué)習(xí)能力。

    工作地點(diǎn)

    浙江仙琚制藥股份有限公司

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    職位發(fā)布者

    陳先生/招聘專(zhuān)員

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    公司Logo仙琚制藥
    浙江仙琚制藥股份有限公司前身為仙居制藥廠,創(chuàng)建于1972年,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產(chǎn)廠家,是國(guó)家計(jì)劃生育藥物定點(diǎn)生產(chǎn)廠家、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)、浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型單位。公司總股本34140萬(wàn)元,占地面積337607平方米,現(xiàn)有員工2000多人,其中工程技術(shù)人員占30%,銷(xiāo)售人員占36%,是原料藥和制劑綜合生產(chǎn)廠家。公司產(chǎn)品獨(dú)樹(shù)一幟,主營(yíng)業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、性激素類(lèi)藥物(婦科及計(jì)生用藥)和麻醉與肌松類(lèi)藥物三大類(lèi)。共有近100多個(gè)品種。擁有200噸原料藥、70億片片劑、5億粒膠囊、2億支水針、1000萬(wàn)支凍干粉針劑、1000萬(wàn)支乳膏劑、1000萬(wàn)袋顆粒劑的生產(chǎn)能力。公司與中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)所、中國(guó)藥科大學(xué)等20多個(gè)國(guó)內(nèi)著名科研院(校),建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,并投資建立了浙江仙琚制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司。近幾年,成功地開(kāi)發(fā)了20多個(gè)高科技新藥品種,取得了近30余項(xiàng)省級(jí)以上科研成果。公司的維庫(kù)溴銨及其制劑(仙林)、米非司酮片(含珠停)與膠囊、復(fù)方戊酸雌二醇片、匹多莫德及其制劑等22個(gè)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)新藥;維庫(kù)溴銨及其注射劑項(xiàng)目、匹多莫德原藥及顆粒制項(xiàng)目和糠酸莫米松及乳膏項(xiàng)目被列入國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目;醋酸烯諾酮及其一根型皮下埋植劑被列入"十五"國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目;抗早孕一類(lèi)新藥ZXH951項(xiàng)目列入國(guó)家863計(jì)劃。地塞米松系列產(chǎn)品的"綠色生產(chǎn)技術(shù)與示范"列入國(guó)家科技支撐計(jì)劃(獲得的國(guó)家資助與"863"項(xiàng)目相當(dāng));甲基潑尼松龍為浙江省重大科技攻關(guān)項(xiàng)目。抗早孕藥物"含珠停"和肌松藥物"仙林"是浙江名牌產(chǎn)品。截止目前,公司已擁有6項(xiàng)專(zhuān)利發(fā)明。公司已在6個(gè)國(guó)家和地區(qū)總計(jì)23種產(chǎn)品取得了國(guó)際認(rèn)證,其中,潑尼松龍、醋酸潑尼松、醋酸甲羥孕酮、維庫(kù)溴銨等四個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。潑尼松龍、醋酸環(huán)丙孕酮等兩個(gè)產(chǎn)品獲得法國(guó)GMP證書(shū)。潑尼松龍通過(guò)歐洲COS和韓國(guó)KFDA認(rèn)證。全部產(chǎn)品均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司擁有一支超過(guò)700人的制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售隊(duì)伍,形成了醫(yī)院線和OTC線兩個(gè)完整的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),并摸索出了有效的銷(xiāo)售管理和市場(chǎng)推廣策略。公司醫(yī)院線的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)地級(jí)市以上的主要醫(yī)院,與2800多家醫(yī)院的婦產(chǎn)科和3500多家醫(yī)院的麻醉科建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系;OTC線的銷(xiāo)售人員管理的藥店已達(dá)到6萬(wàn)多家。公司國(guó)際貿(mào)易部已與美國(guó)、印度、英國(guó)等30多個(gè)國(guó)家的40多家原料藥加工企業(yè)、制劑生產(chǎn)廠家和貿(mào)易商建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。目前,公司控股和投資了浙江仙居制藥銷(xiāo)售有限公司等企業(yè)。2010年1月12日,公司已正式在深交所掛牌交易,成功登陸資本市場(chǎng)。為實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng),公司分別在浙江省化學(xué)原料藥基地及仙居工業(yè)園區(qū)共征地面積254119平方米,作為原料藥新產(chǎn)品生產(chǎn)基地。未來(lái)的五年中,公司總體戰(zhàn)略將以營(yíng)銷(xiāo)為導(dǎo)向,"先做強(qiáng)后做大",提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,在提高盈利能力的前提下擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模。
    公司主頁(yè)
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