工作職責(zé):
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃;
2.編寫相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)方案(包括AIQ和CSV文件);
3.審核其他人編寫的文件;
4.培訓(xùn)測試工程師以使其了解方案內(nèi)容。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟知制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系;
2.具有制藥實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),如分析儀器確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等;
3.熟悉制藥相關(guān)法規(guī),如NMPA/EU GMP,F(xiàn)DA 21CFR Part11/Part210/Part211;
4.具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
5.良好的內(nèi)外部溝通能力。
此崗位需要出差,面試定薪。
福利待遇:六險(xiǎn)一金+12天帶薪年假+12天帶薪病假+節(jié)日福利+生日福利+免費(fèi)體檢+當(dāng)月發(fā)放工資
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